Posso eseguire da solo l'analisi dei rischi per il mio fascicolo GPSR?
In parte sì, in parte no. L'analisi dei rischi si compone di due elementi che vengono spesso confusi: raccogliere e strutturare le informazioni sul prodotto, e formulare un giudizio sostanziale su quali rischi il prodotto comporta e quanto peso hanno. La prima parte potete farla voi come imprenditori, o farvi supportare da un sistema che pone le domande giuste. La seconda parte — il giudizio di sicurezza vero e proprio — richiede una conoscenza di norme, metodi di prova e rischi specifici per categoria di prodotto che la maggior parte delle PMI non possiede.
Il regolamento (UE) 2023/988 obbliga i fabbricanti a verificare quali rischi un prodotto può presentare, durante l'uso normale e ragionevolmente prevedibile. È una formulazione ampia, e proprio questa ampiezza rende un'analisi dei rischi corretta più di una semplice lista di controllo. Chi vuole svolgere l'intero processo autonomamente deve chiedersi se è anche in grado di trarre personalmente la conclusione finale sulla sicurezza del prodotto. È una domanda diversa da quella se riesce a raccogliere le informazioni.
Quello che potete fare voi
La gran parte dell'analisi dei rischi riguarda fatti che voi come venditore o importatore conoscete, o potete facilmente reperire: di quale materiale è fatto il prodotto, per quale fascia d'età è destinato, quali parti possono staccarsi, come viene utilizzato e quali istruzioni fornisce il fabbricante. È una questione di strutturazione. Chi registra questi dati in modo ordinato per ogni prodotto ha già preparato la base del fascicolo senza aver bisogno di uno specialista.
Anche tenere traccia di quello che si conosce già — precedenti reclami, segnalazioni dal settore, pubblicazioni delle autorità di vigilanza su prodotti comparabili — è qualcosa che un imprenditore può organizzare autonomamente. Un sistema che vi aiuta a costruire correttamente i componenti, come il fascicolo di prodotto di gpsria.eu, struttura tali informazioni per articolo, ma volutamente non esprime giudizi su se il prodotto sia sicuro. Questa distinzione non è una sfumatura da poco: è esattamente la parte in cui ricade la responsabilità del fabbricante, e un sistema non può assumerla.
Quello che è più difficile fare da soli
Stimare la probabilità che un rischio si manifesti e la gravità delle conseguenze se accade richiede spesso una conoscenza di norme armonizzate o categorie di prodotti comparabili. Per i dispositivi elettrici, i prodotti per l'infanzia, i cosmetici o i prodotti chimici spesso si applicano regole supplementari oltre a GPSR, e la valutazione dei rischi può dipendere da risultati di test che non seguono semplicemente da una lista di controllo. Chi esprime un giudizio autonomo in questo ambito senza tale background corre il rischio che l'analisi rimanga incompleta — non per mancanza di volontà, ma perché la competenza è necessaria.
È anche il punto esatto in cui molti imprenditori decidono di affidare parte del lavoro a un istituto di prova, a uno specialista del settore o a un legale che conosce la categoria di prodotto. Fare da soli e affidare a terzi non sono contrapposti; nella pratica la maggior parte delle aziende combina entrambi. Il vostro lavoro è fornire i fatti e organizzare il processo, il lavoro affidato a terzi è valutare cosa significano quei fatti per la sicurezza.
Come il ruolo che rivestite fa la differenza
Quanto pesi questa valutazione dipende molto dal ruolo che rivestite nella catena. Un fabbricante o chi vende sotto marchio proprio assume la piena responsabilità dell'analisi dei rischi. Un semplice rivenditore che rivende un prodotto esistente senza modifiche solitamente ha meno obblighi propri in questo ambito, anche se resta importante la vigilanza sui segnali. Chi non è certo quale ruolo si applica, può verificarlo con un paio di domande prima che si dedichi tempo a un fascicolo che potrebbe non essere necessario.
Per chi invece è considerato fabbricante, è utile sapere quali documenti sono già disponibili presso il fornitore e quindi non devono essere elaborati nuovamente. Relazioni di prova, certificati di materiale e dichiarazioni di conformità dello stabilimento sono spesso già disponibili e costituiscono un input diretto per l'analisi dei rischi. Una panoramica di ciò che è esattamente necessario per questo si trova descritta nella banca dati strutturata per argomento.
Cosa fa e cosa non fa un sistema
Un punto importante da tenere sempre in vista: nessun sistema di automazione, nemmeno quello di gpsria.eu, certifica che un prodotto sia conforme alla legge o assume il ruolo di responsabile UE. Ciò rimane responsabilità del fabbricante, o della parte che formalmente assume questo ruolo. Quello che un buon sistema fa invece è strutturare l'analisi dei rischi in modo che nulla venga trascurato e rendere il processo ripetibile per ogni nuovo prodotto. Come funziona esattamente questa strutturazione e da dove provengono le informazioni può essere letto nella pagina dove è spiegato come è strutturato il sistema.
Chi è incerto se la propria situazione richieda un affidamento totale in outsourcing oppure una combinazione tra lavoro autonomo e supporto specializzato, farebbe bene a chiarire prima quale ruolo e quali obblighi si applicano esattamente. Ciò evita di dedicare tempo a un fascicolo che non è necessario, oppure di fare troppo poco su un punto dove effettivamente grava una responsabilità.
Il controllo dei ruoli gratuito di gpsria.eu fornisce in pochi minuti un'indicazione della situazione, senza richiedere un account. Chi vuole proseguire troverà quindi sul sito, per ogni argomento, una strutturazione di cosa è in gioco e cosa è necessario.