Não existe uma tarifa fixa para um dossiê de produto GPSR, e quem menciona um valor redondo sem conhecer a sua situação está apenas a adivinhar. O valor que eventualmente terá de pagar é determinado por três fatores: o número de produtos para os quais tem de elaborar um dossiê, a quantidade de trabalho que a análise de riscos por produto requer, e se já existe documentação técnica do fabricante ou fornecedor disponível que possa utilizar.
Isto torna difícil indicar um preço único com antecedência, mas torna a estrutura de custos previsível. Quem comercializa cem SKU's diferentes com seus próprios riscos naturalmente paga mais do que quem vende dez variantes do mesmo produto básico. E quem pode contar com um dossiê completo do fabricante tem menos trabalho do que quem tem de reconstruir tudo sozinho.
De onde vem o valor
Um dossiê de produto consiste essencialmente em duas partes: a análise de riscos e a documentação técnica subjacente. A análise de riscos descreve quais são os riscos associados a um produto e como estes são controlados. A documentação técnica fundamenta isto com relatórios de testes, especificações de materiais, manuais e documentos semelhantes. Quanto mais especializado for um produto, mais tempo a análise e a fundamentação custam.
Para além disso, conta quanto deste trabalho faz internamente e quanto terceiriza. Elaborar um dossiê internamente custa principalmente tempo de alguém na sua organização que tenha de compreender a matéria. Terceirizar para um especialista custa dinheiro, mas poupa esse tempo. Ambas as opções são possíveis; qual é sensata para a sua situação depende do seu sortido e da capacidade disponível.
Uma única vez ou contínuo
Um dossiê não é algo que faça uma vez e depois esqueça. Os produtos mudam, os fornecedores modificam especificações, e o regulamento exige que a documentação seja mantida por um período. Isto significa que os custos não estão apenas no primeiro setup, mas também na sua manutenção: um novo fornecedor exige uma atualização, uma alteração ao produto exige uma reavaliação.
Quem faz isto para um punhado de produtos sente isto pouco. Quem tem um sortido de centenas de artigos sente que a manutenção a longo prazo custa mais tempo do que a elaboração inicial. É precisamente por isto que muitas empresas procuram um sistema que estruture o dossiê por artigo em vez de o manter solto em pastas e folhas de cálculo.
Como o papel que desempenha afeta os custos
A altura dos custos está também ligada ao papel que desempenha na cadeia. Um fabricante tem a obrigação mais pesada: tem de conseguir demonstrar a documentação técnica completa e a análise de riscos. Um revendedor puro normalmente tem menos a reconstruir, porque a responsabilidade pelo dossiê subjacente é do fabricante ou do importador. Para quem não tem a certeza de qual papel se aplica, essa é a primeira questão a responder antes de falar sobre orçamento; pode verificar isto sozinho em algumas perguntas.
O número de países em que vende também desempenha um papel. Quem está ativo em vários Estados-membros tem de lidar com avisos traduzidos e por vezes requisitos específicos do país, e isto conta no tempo e orçamento necessário para colocar tudo em ordem.
Estruturar sozinho ou deixar estruturar
O que um dossiê em qualquer caso precisa é de uma estrutura fixa: quais são os riscos que foram avaliados, com base em quais documentos, e quem registou isto. Sem essa estrutura, a manutenção de vários produtos rapidamente se torna confusa, e é precisamente a parte em que os supervisores procuram durante uma inspeção.
Na gpsria.eu, estruturamos essa análise de risco e a documentação técnica por artigo, para que você mantenha uma visão geral do que foi registado e do que ainda falta. Nesse processo, não emitimos nós mesmos uma opinião sobre a segurança de um produto e nunca declaramos que um produto está em conformidade com a lei; essa opinião cabe a si ou a um parceiro especializado. Como essa estruturação funciona exatamente e que informações são necessárias para isso está descrito em a página onde explicamos como o sistema é estruturado.
A verificação gratuita de funções e obrigações sempre indica primeiro se um dossier é necessário para seus produtos e qual função é adequada; só depois fica claro quanto trabalho está envolvido. As tarifas concretas para o dossier de produto, o gerador e o sistema de conformidade estão claramente expostas em a página com as subscrições atuais.
Comece pela pergunta, não pelo valor
Antes de estabelecer um orçamento para um dossier de produto, é mais prudente primeiro esclarecer quais produtos realmente se enquadram na regulamentação e qual função você desempenha por grupo de produto. Isso evita que você invista dinheiro e tempo em documentação para produtos que não precisam dela, ou faça muito pouco para produtos onde isso é relevante.
Se deseja responder essa pergunta primeiro, faça a verificação de funções gratuita ou consulte a base de conhecimento com explicações por tópico. A partir daí, ficará claro automaticamente se, e quanto, trabalho de dossier é necessário para sua situação.