Без фиксиран срок, но ясен модел
GPSR не предписва конкретен брой дни или седмици, в които анализ на рисковете трябва да бъде завършен. Няма срок в наредбата за неговото изготвяне, което означава, че не можете да извлечете твърда крайна дата от него. Това, което съществува, е доста предвидим модел на това колко дълго отнема на практика, и този модел зависи почти изцяло от това колко информация вече имате и колко още трябва да събирате.
За един прост продукт, когато доставчикът вече предоставя тестови доклади и данни за материалите, анализ на рисковете често може да бъде структуриран в рамките на няколко часа до няколко дни. Веднага щом липсва тази информация, продуктът се състои от множество части или има съмнение относно кой стандарт е приложим, времето за обработка бързо се увеличава до няколко седмици. Последното не казва нищо за безопасността на самия продукт — само за колко разследване е необходимо преди анализът да бъде завършен.
Където времето за обработка на практика попада
Повечето закъснения не възникват при писането на анализа, а при чакането на други. Доставчик, който не отговаря на искане за техническа документация, производител извън ЕС, който предоставя тестови доклади на друг език, или вносител, който откривам че сертификат е изтекъл едва след това: това са моментите, когато процес, който на хартия трябваше да отнеме няколко дни, се разтяга до седмици.
Второ тесно място е броят на вариантите. Един и същ продукт в три цвята и два размера не означава автоматично три пъти повече работа, но означава, че за всеки вариант трябва да проверите дали рисковете остават същите или се различават. Който не структурира това предварително, открива го често по средата на процеса и трябва да се върне към доставчика.
Трето тесно място е неяснота относно собствената роля. Който не знае дали се счита за производител, вносител или дистрибьютор, също не знае точно коя документация трябва да изготви сам и коя трябва само да поиска. Това е въпрос, който логически трябва да предхожда анализа на рисковете, а не да бъде дързавен отстрани. Който все още не е прецизирал това, може да го да узнае това в няколко въпроса преди да бъде построена останалата част на досието.
Това, което не чака анализата
Често срещано неразумение е, че другите задължения могат да чакат, докато анализът на риска е завършен. Това не е така. Информацията, която трябва да присъства на страницата на продукта, езикът на предупреждението и наличието на отговорно лице в ЕС са самостоятелни задължения, които не зависят от хода на вашия анализ на риска. Тези, които оставят анализа до "окончателното попълване на досието", рискуват други части да останат незабелязани. Структуриран преглед на това, което се отнася до какво, се намира в базата на знания по тема.
Как управляемото време се съкращава на практика
Стъпките, които спестяват най-много време, се намират преди самото писане. Поискайте документация на доставчика възможно най-рано и поискайте всичко, което ви трябва, наведнъж, вместо в отделни имейли разпределени през седмици. Работете с фиксиран формат по категория продукт, така че всеки продукт да не трябва да бъде построен отново от нулата. И определете кой в организацията е отговорен за попълването на досието, така че то да не остане висящо между отделенията.
Ние структурираме анализът на риска и свързаното с него досие на продукта, включително фиксирана структура по категория продукт — без да даваме сами преценка на резултатите. Преценката и крайната отговорност остават при вас или при страната, която назначите за целта. Какво точно генерира структурирането и какво струва, се намира на страницата с формите на абонамент.
Първо трябва да знаете къде стоите
Преди въпросът "колко време отнема това" да стане уместен, е полезно да знаете дали и в каква роля задължението се отнася за вас. Това е точно за какво служи безплатната проверка на ролите, и отговорите на често задаваните практически въпроси са събрани по преглед на страница с често задавани въпросиПоловин час често е достатъчен, за да видите къде стойте и какво, в зависимост от това, все още трябва да се случи.