Sem prazo fixo, mas com um padrão claro
O GPSR não estipula um número de dias ou semanas em que uma análise de risco deve estar pronta. Não há prazo no regulamento para sua elaboração, o que significa que você não pode extrair um prazo definitivo do mesmo. O que existe é: um padrão bastante previsível de quanto tempo leva na prática, e esse padrão depende quase inteiramente de quantas informações você já possui e quantas ainda precisa obter.
Para um produto simples cuja documentação técnica fornecedor já fornece relatórios de teste e dados de materiais, uma análise de risco costuma ser estruturada em poucas horas a alguns dias. Assim que essas informações faltam, um produto é composto de múltiplos componentes, ou há dúvida sobre qual norma se aplica, o tempo de tramitação aumenta rapidamente para algumas semanas. Isso último não diz nada sobre a segurança do próprio produto — apenas sobre quanto trabalho de investigação é necessário antes que a análise esteja completa.
Onde o tempo de tramitação na prática fica emperrado
A maior parte do atraso não ocorre na redação da análise, mas na espera por terceiros. Um fornecedor que não responde a um pedido de documentação técnica, um fabricante fora da UE que fornece relatórios de teste em outro idioma, ou um importador que descobre após o fato que um certificado expirou: esses são os momentos em que um processo que teoricamente deveria levar alguns dias acaba levando semanas.
Um segundo gargalo é o número de variantes. O mesmo produto em três cores e dois tamanhos não significa automaticamente três vezes mais trabalho, mas significa que você deve verificar se os riscos permanecem iguais ou diferem para cada variante. Quem não estrutura isso com antecedência geralmente descobre na metade do processo e então precisa voltar ao fornecedor.
Um terceiro gargalo é a falta de clareza sobre seu próprio papel. Quem não sabe se é considerado fabricante, importador ou distribuidor também não sabe exatamente qual documentação deve elaborar e qual apenas precisa solicitar. Essa é uma questão que logicamente deve estar antes da análise de risco, não ao lado dela. Quem ainda não tem isso claro, pode esclarecer isso em algumas perguntas antes que o resto do dossiê seja construído.
O que não espera pela análise
Um erro comum é pensar que outras obrigações podem esperar até a análise de risco estar completa. Não é assim. As informações obrigatórias na página do produto, o idioma dos avisos e a presença de uma pessoa responsável na UE são obrigações independentes que não dependem do progresso de sua análise de risco. Quem deixa a análise de lado até "o dossiê estar completo" corre o risco de outras partes passarem despercebidas. Um panorama estruturado do que vai aonde está em base de conhecimento por tema.
Como reduzir o tempo de tramitação na prática
As etapas que economizam mais tempo estão antes da redação propriamente dita. Solicite documentação do fornecedor o mais cedo possível e peça tudo de uma vez em vez de em e-mails esparsos ao longo de semanas. Trabalhe com um formato padrão por categoria de produto, para que cada produto não precise ser construído do zero novamente. E estabeleça quem na organização é responsável por completar o dossiê, para que não fique pendurado entre departamentos.
Estruturamos a análise de risco e o dossiê de produto correspondente, incluindo uma estrutura fixa por categoria de produto — sem que nós mesmos façamos um julgamento sobre o resultado. Esse julgamento, e a responsabilidade final, permanece com você ou com a parte que você designar para isso. O que a estruturação concretamente produz e quanto custa está em página com as formas de assinatura.
Primeiro saber onde você está
Antes de a pergunta "quanto tempo demora" se tornar relevante, é útil saber se e em que função a obrigação se aplica a você. É exatamente para isso que serve a verificação de função gratuita, e as respostas a perguntas práticas frequentes estão convenientemente reunidas em artigo sobre perguntas frequentesUma meia hora é muitas vezes suficiente para ver onde você está e o que, dependendo disso, ainda precisa ser feito.