Kyllä, osan teknisestä dokumentaatiosta voit koota itse, mikäli sinulla on pääsy asianmukaisiin lähdedokumentteihin. Kyse on dossieesta, joka osoittaa, miten tuote on suunniteltu, valmistettu ja arvioitu turvallisuuden osalta: tuotekuvaus, käytetyt standardit, testiraportit, piirustukset ja riskianalyysi. Näiden asiakirjojen kerääminen, järjestäminen ja pitäminen ajantasaisena on hallinnollista työtä, jonka monet yrittäjät voivat tehdä itse.
Raja on näiden asiakirjojen itsensä sisällössä. Testiraportit, sertifikaatit ja tekniset piirustukset et yleensä laadi itse, ellei sinä itse valmista tuotteita. Nämä tiedot tulevat yleensä valmistajalta tai toimittajalta, ja tehtäväsi on tarkistaa, onko dossier täydellinen, vastaaako se tuotetta ja säilytetäänkö se. Missä asemassa toimit täsmälleen, vaihtelee tilanteen mukaan; näet sen viidessä kysymyksessä näet, missä olet.
Mitä tekniseen dokumentaatioon sisältyy
Verordeling ei määritä yhtä kiinteää mallia, mutta valvontaviranomaiset yleensä tarkastelevat vakioitua ydinosa: tuotteen ja sen aiotun käytön kuvaus, riskianalyysi, katsaus sovellettuihin standardeihin tai direktiiveihin, testien tai tarkastusten tulokset, piirustukset tai tekniset tiedot jos ne ovat asiaankuuluvat, sekä käyttöohjeet sekä varoitukset samalla tavalla kuin ne esiintyvät tuotesivulla ja merkinnöissä. Verordeling määrittelee tarkan sanamuodon EUR-Lexissa; se kohde on jokaisen vapaasti saatavilla.
Mitä yleensä voit tehdä itse
Olemassa olevien asiakirjojen järjestäminen artikkeleittain, riskianalyysin lisääminen tuotteen ominaisuuksien perusteella, sen seuranta, mikä versio on ajantasainen, ja oikeiden varoitusten liittäminen tuotesivulle ovat tehtäviä, jotka ovat saavutettavissa toimistojohtajalle tai vaatimustenmukaisuuden vastaavalle ilman, että materiaalien tai testausmenetelmien erityistä asiantuntemusta tarvitaan. Compliance-järjestelmä auttaa erityisesti siihen, että mikään ei unohdu ja kaikki on löydettävissä, kun valvontaviranomainen sitä pyytää.
Mitä yleensä ei onnistu itse
Sen määrittäminen, onko tuote todella turvallinen, fyysisten testien tekeminen ja sertifikaatin antaminen eivät ole tehtäviä, joita suoritat myyjänä tai merkin omistajana itse. Tämä arviointi kuuluu testilaboratorioon, sertifiointiorganisaatioon tai tuotteen suunnitteleneelle valmistajalle. Gpsria.eu jäsentää riskianalyysin ja sitä ympäröivän dossieren, mutta ei koskaan anna sille omaa arviota eikä koskaan vahvista, että tuote noudattaa säädöstä; kyseiseen arviointiin ohjaamme sinut erikoistuneille kumppaneille.
Itse tekeminen tai ulkoistaminen
Ero ei ole siis "tehdä itse tai ulkoistaa" ehdottomana valintana, vaan siinä, mihin osaan kuuluu kenen vastuulla. Dossieren kerääminen ja pitäminen ajantasaisena voi olla sisäistä; sisältöjen turvallisuusarviointi kuuluu sille osapuolelle, jolla on siihen vaadittava osaaminen. Järjestelmä, joka pitää dossieren artikkeleittain yllä riskianalyysin ja dokumentaation yhdessä paikassa, säästää erityisesti aikaa silloin, kun sinun on pystyttävä nopeasti osoittamaan, mitä on kirjattu ja milloin. Miten tämä järjestelmä täsmälleen toimii ja mistä lähtötieto tulee, luet sivulla, joka sen selittää.
Milloin asiantuntija on tarpeen
Jos valmistattaa tuotteita omalla nimellä tai brändillä, jos toimittaja ei toimita testidokumentaatiota, tai jos et voi arvioida, kuuluvatko toimitetut asiakirjat myymääsi tuotteeseen, ulkopuolinen neuvonta tai testilaboratorio on yleensä oikea ratkaisu. Sama koskee kysymystä siitä, kuka käytännössä toimii EU:n vastuussa olevana henkilönä: kyseessä on rooli, jota ei yksinkertaisesti "lisätä".
Riskianalyysin, toimittajien dokumentaation ja säilytysjaksojen aiheet on käsitelty tietovarastossa, ja jokaiseen tilanteeseen sisältyy käytännöllinen selitys; löydät sen täydellisestä aiheluettelosta. Gpsria.eu:n maksullinen osa ja siihen liittyvät kustannukset esitetään selvästi hinnoittelusivulla.
Haluatko ensin tietää, mikä rooli sinulla on omassa ketjussasi, ennen kuin päätät, mitä otat itse vastuullesi ja mitä ulkoistaat? Ilmainen roolikartoitus antaa siitä muutamassa minuutissa ensimmäisen viitteen, ilman että sinun tarvitsee luoda tiliä.