gpsria.eu

Ar galiu techninio dokumentavimo savo GPSR-dosjeui sukurti pats?

Dalį techninio dokumentacijos galite surinkti ir sutvarkyti patys, tačiau bandymų ataskaitų, sertifikavimo ir pagrindinių saugumo duomenų paprastai gaunate iš savo tiekėjo ar gamintojo.

Taip, dalį techninio dokumentavimo galite sudaryti sami, jei turite prieigą prie tinkamos pagrindinės informacijos. Tai yra bylos aplankał, kuris parodo, kaip produktas buvo sukurtas, pagamintas ir įvertintas dėl saugumo: produkto aprašymas, naudoti standartai, bandymų rezultatai, brėžiniai ir rizikos analizė. Šių dokumentų rinkimą, tvarkymą ir atnaujinimą yra administraciniai darbai, kuriuos daugelis verslininkų gali atlikti sami.

Riba slypi pačioje šių dokumentų turineryje. Bandymų ataskaitas, sertifikatus ir techninius brėžinius paprastai nesudarote sami, jei nebesiprodukcinate patys. Tai informacija paprastai iš gamintojo ar tiekėjo, o jūsų pareiga yra patikrinti, ar dokumentų bylos aplankalis yra pilnas, ar jis atitinka produktą ir ar jis išsaugomas. Kokią tiksliai vaidmenį vaidinate šiame procese, skiriasi priklausomai nuo situacijos; tai matyti penkiais klausimais pamatyti, kur stovite.

Kas turėtų būti techniniame dokumentavime

Reglamentai nenusakomi vieno fiksuoto šablono, tačiau dėmesio institucijos paprastai žiūri į fiksuotą šerdį: produkto aprašymą ir numatytą naudojimą, rizikos analizę, taikytų standartų arba direktyvų apžvalgą, bandymų arba inspektavimų rezultatus, brėžinius arba specifikacijas, kurie yra aktualūs, ir naudojimosi instrukciją su įspėjimais, kaip jie taip pat atsiranda produkto puslapyje ir etiketėje. Tiksli Reglamento formuluotė yra EUR-Lex; ta vieta yra laisvai prieinama visiems.

Ką paprastai galite daryti sami

Esamų dokumentų tvarkymas pagal straipsnį, rizikos analizės pridėjimas remiantis produkto savybėmis, versijos atnaujinimo sekimas ir tinkamų įspėjimų susiėjimas su produkto puslapiu yra užduotys, kurios yra pasiekiamos biuro vadybininkui ar atitikties koordinatoriui, nereikalingos jokios specializuotos žinios apie medžiagos ar bandymų metodus. Atitikties sistema daugiausia padeda neprisiminti nieko ir viskas būtų lengvai randama tuo metu, kai dėmesio institucija jų prašo.

Ką paprastai negali daryti sami

Nustatyti, ar produktas iš tikro yra saugus, atlikti fizinius bandymus ir išduoti sertifikatą nėra užduotys, kurias atliekate kaip pardavėjas ar ženklo savininkas. Tą vertinimą atliekantis bandymų laboratorija, sertifikavimo įstaiga arba gamintojas, kuris sukūrė produktą. Gpsria.eu struktūrizuoja rizikos analizę ir aplinkinius dokumentus, tačiau niekada neduoda savo nuomonės ir niekada nedeklaruoja, kad produktas atitinka įstatymus; tam vertinimui nukreipiame jus į specializuotus partnerius.

Daryti sami versus leisti struktūrizuoti

Skirtumas yra ne tame, "daryti sami arba išduoti atlyginti" kaip absoliuti pasirinkimas, o kurioje dalyje, kas turėtų dalyvavinti. Dokumentų bylos aplankalo rinkimą ir atnaujinimą galima atlikti viduje; turinio saugumo vertinimą atlieka šalis, kuri tam yra aprūpinta. Sistema, kuri straipsnio dokumentų bylą prižiūri, su rizikos analize ir dokumentacija vienoje vietoje, iš esmės sutaupo laiko tuo metu, kai greitai turite sugebėti parodyti, kas buvo užfiksuota ir kada. Kaip tokia sistema tiksliai veikia ir iš kur kilusi pagrindinė informacija, skaitykite puslapyje, kuriame tai paaiškinama.

Kada specialistas iš tikro reikalingas

Jei leisk pagaminti produktus savo ženklu, jei tiekėjas nesuteikia bandymų dokumentavimo, arba jei negalite įvertinti, ar pateikti dokumentai atitinka parduotą produktą, išorinis patarimas arba bandymų laboratorija paprastai yra nurodyta kelione. Tai taip pat taikoma klausimui, kas praktikoje pasirodo kaip atsakingasis asmuo ES: tai yra vaidmuo, kuris tiesiog nėra "pridėtas".

Temos apie rizikos analizę, tiekėjo dokumentus ir saugojimo terminus yra išsamiai aprašyti žinių bazėje, kiekvienajai situacijai pateikiant praktinę paaiškinimą; šį apžvalgą rasite visame temų apžvalgoje. Kas tiksliai yra mokamojoje gpsria.eu dalyje ir kiek tai kainuoja, aiškiai pateikta kainų puslapyje.

Prieš sprendžiant, ką patys imtis ir ką atidėleguoti, norite sužinoti, kokia yra jūsų vaidmuo jūsų tiekimo grandinėje? Nemokama vaidmenų patikra per kelias minutes suteikia pirmą orientaciją, be jokios paskyros kūrimo poreikio.

Šis straipsnis yra bendroji informacija ir nėra teisinė konsultacija.