Hvad er et internt compliance-system efter GPSR?

Et compliance-system hører til fabrikantens rolle

Et internt compliance-system under GPSR er det sæt af procedurer, som en fabrikant internt skal have for at overvåge produktsikkerheden: et klageregister, en måde at undersøge meddelelser om uheld på, og en tilgang til det tilfælde, hvor et produkt alligevel viser sig at udgøre en risiko. Det er ikke et fritsvævende formular, men et løbende system — det skal være til stede, så længe produktet er på markedet, ikke blot på lanceringsdagen.

Denne forpligtelse påhviler fabrikanten, og det er en bredere gruppe end de fleste virksomhedsledere tror. Den, der sælger et produkt under eget navn eller mærke, betragtes selv som fabrikant under GPSR — også en webbutik, der kun får sat sit logo på et købt produkt, og også den, der får væsentligt ændret et produkt. For denne gruppe gælder det interne compliance-system således lige så meget som for en part, der selv fremstiller. En distributør — den, der videresælger et produkt uden eget mærke og uden at ændre det — behøver ikke selv at etablere dette system; denne forpligtelse påhviler fabrikanten, importøren eller den bemyndigede part længere nede i kæden. Den, der er i tvivl om egen rolle, gør klogt i først at fastslå denne, for rollen afgør, om denne forpligtelse gælder.

Hvor det følger af: artikel 9 i GPSR

Artikel 9 i Forordning (EU) 2023/988 forpligter fabrikanter til interne procedurer for produktsikkerhed, herunder registrering af klager, undersøgelse af meddelelser og handling ved ikke-konforme eller farlige produkter. Forordningen gælder siden 13. december 2024 direkte og identisk i alle syvogtyve medlemsstater, så denne forpligtelse selv er den samme overalt i EU. Hvad der derimod varierer, er det tilsyn, som en fabrikant behandles med: i Holland NVWA, i Belgien det økonomiske inspektorat under FOD Økonomi, og i Tyskland markedstilsynsmyndighederne i forbundslandene med BAuA som koordineringspunkt.