Vad är ett internt efterlevnadssystem enligt GPSR?

Ett compliance-system hör till rollen som tillverkare

Ett internt compliance-system enligt GPSR är samlingen av procedurer som en tillverkare internt måste ha för att övervaka produktsäkerheten: ett klagomålsregister, ett sätt att undersöka anmälningar om olyckor, och ett förfarande för det fall en produkt visar sig utgöra en risk. Det är inget separat formulär utan ett pågående system — det måste finnas så länge produkten är på marknaden, inte bara på lanseringsdagen.

Denna skyldighet vilar på tillverkaren, och det är en större grupp än de flesta företagare tror. Vem som helst som säljer en produkt under eget namn eller varumärke räknas som tillverkare enligt GPSR — även en webbutik som bara låter sätta en logotyp på en inköpt produkt, och även den som låter en produkt ändras väsentligt. För den gruppen gäller det interna compliance-systemet på samma sätt som för en part som tillverkar själv. En distributör — den som säljer vidare en produkt utan eget varumärke och utan att ändra den — behöver inte sätta upp detta system själv; denna skyldighet ligger på tillverkaren, importören eller den behöriga representanten längre fram i kedjan. Den som är osäker på sin egen roll gör bra i att först fastställa den, för rollen bestämmer om denna skyldighet är tillämplig.

Vad detta följer från: artikel 9 i GPSR

Artikel 9 i Förordning (EU) 2023/988 förpliktar tillverkare att ha interna procedurer för produktsäkerhet, inklusive att föra klagomålsregister, undersöka anmälningar och vidta åtgärder vid icke-överensstämmande eller farliga produkter. Förordningen gäller sedan 13 december 2024 direkt och identiskt i alla tjugosju medlemsstater, så denna skyldighet i sig är densamma överallt i EU. Det som skiljer sig åt är den tillsynsmyndighet som en tillverkare har att göra med: i Nederländerna NVWA, i Belgien den ekonomiska inspektionen vid FOD Ekonomi, och i Tyskland marknadsövervakningsmyndigheterna i delstaterna med BAuA som samordnande punkt.