O que é um sistema de conformidade interno sob o GPSR?

Um sistema de conformidade pertence ao papel de fabricante

Um sistema interno de conformidade sob a GPSR é o conjunto de procedimentos que um fabricante deve ter internamente para monitorar a segurança dos produtos: um registro de reclamações, uma forma de investigar notificações de acidentes e uma abordagem para o caso de um produto ainda apresentar um risco. Não é um formulário isolado, mas um sistema contínuo — deve existir enquanto o produto estiver no mercado, não apenas no dia do lançamento.

Esta obrigação recai sobre o fabricante, e esse é um grupo mais amplo do que a maioria dos empresários pensa. Quem vende um produto sob seu próprio nome ou marca é considerado fabricante sob a GPSR — também uma loja online que apenas coloca um logotipo em um produto adquirido, e também quem faz uma modificação substancial de um produto. Para este grupo, o sistema interno de conformidade se aplica assim como para uma parte que fabrica por si mesma. Um distribuidor — quem revende um produto sem marca própria e sem modificá-lo — não precisa criar este sistema por si mesmo; esta obrigação recai sobre o fabricante, o importador ou o mandatário mais adiante na cadeia. Quem tem dúvidas sobre seu próprio papel faz bem em estabelecê-lo primeiro, pois o papel determina se esta obrigação se aplica.

Onde isso decorre: artigo 9 da GPSR

O artigo 9 da Regulação (UE) 2023/988 obriga os fabricantes a ter procedimentos internos para a segurança dos produtos, incluindo manter registros de reclamações, investigar notificações e agir sobre produtos não conformes ou perigosos. A regulação é aplicável diretamente e identicamente em todos os vinte e sete Estados-membros desde 13 de dezembro de 2024, portanto esta obrigação em si é a mesma em toda a UE. O que varia é a autoridade de supervisão com a qual um fabricante lida: nos Países Baixos a NVWA, na Bélgica a Inspeção Econômica do SPF Economia, e na Alemanha as autoridades de vigilância do mercado dos estados federados com a BAuA como ponto coordenador.