muss ich für jede Farb- oder Größenvariante ein separates Produktdossier erstellen

Pro Variante eine eigene Risikoanalyse, auch wenn das Dossier sich ähnelt

Ja, in den meisten Fällen erfordert jede Farb- oder Größenvariante eine eigene Bewertung, auch wenn das Basisprodukt identisch ist. Das klingt aufwändiger als es oft ist: Wenn Farbe oder Größe die Risiken nicht verändern — denken Sie etwa an ein T-Shirt, das nur in verschiedenen Farben erhältlich ist — dann kann ein großer Teil der Risikoanalyse zwischen Varianten übernommen werden. Doch sobald eine Variante ein anderes Material verwendet, andere Abmessungen kleinerer Teile hat oder für eine andere Altersgruppe bestimmt ist (etwa Kindergrößen versus Erwachsenengrößen desselben Spielzeugs), ändert sich das Risikoprofil. Und genau da reicht ein Dossier für die gesamte Reihe nicht aus.

Dies ist relevant für die Rolle des Herstellers, und diese Rolle verdient hier besondere Aufmerksamkeit: Wer ein Produkt unter eigenem Namen oder eigener Marke verkauft, gilt unter der GPSR als Hersteller — auch wenn es sich um ein eingekauftes Basisprodukt handelt, auf dem nur ein eigenes Logo angebracht wurde. Für diese Rolle gehören die Risikoanalyse und die technische Dokumentation zum Produkt, nicht zur Marke im Allgemeinen. Ein Distributor — wer Produkte einer anderen Marke weiterverkauft, ohne sie zu verändern — muss diese Dossiers gerade nicht selbst erstellen; diese Rolle prüft, ob der Hersteller oder Importeur seinen Teil in Ordnung hat, erstellt die Risikoanalyse aber nicht selbst. Wer unsicher ist, welche Rolle zutrifft, findet die Unterteilung unter der Frage, ob Sie Hersteller, Importeur oder Distributor sind.

Woraus sich das ergibt: Artikel 9, pro Produkt bewertet

Artikel 9 der Verordnung (EU) 2023/988 verpflichtet den Hersteller zu einer internen Risikoanalyse und technischen Dokumentation, und diese Verpflichtung ist an das Produkt wie es in den Verkehr gebracht wird gekoppelt — nicht an eine Produktlinie im Allgemeinen. Eine Farb- oder Größenvariante, die hinsichtlich Material, Abmessung oder Zielgruppe tatsächlich ein anderes Produkt ist, unterliegt damit einer eigenen Bewertung. Auch die Rückverfolgbarkeitspflicht aus Artikel 18 erstreckt sich bis auf die Ebene des spezifischen Produkts, was in der Praxis bedeutet, dass Dokumentation pro Variante erkennbar und auffindbar sein muss. Wie diese Risikoanalyse pro Produkt aufgebaut wird, ist ausgeführt unter der Erstellung einer Risikoanalyse für ein Produkt unter der GPSR, und wie lange diese Dokumentation pro Variante aufbewahrt wird, ist angegeben unter der Aufbewahrungsfrist für Produktdokumentation.