¿debo crear un expediente de producto separado para cada variante de color o talla

Un análisis de riesgos propio por cada variante, aunque el dossier parezca idéntico

Sí, en la mayoría de los casos, cada variante de color o talla requiere una evaluación propia, incluso si el producto base es idéntico. Esto suena más pesado de lo que a menudo es: si el color o la talla no cambian los riesgos —piensa en una camiseta que solo está disponible en otros colores— entonces gran parte del análisis de riesgos puede tomarse de variantes anteriores. Pero en cuanto una variante utiliza un material diferente, contiene un formato diferente de piezas pequeñas, o está destinada a un grupo de edad diferente (por ejemplo, tallas infantiles frente a tallas de adulto del mismo juguete), el perfil de riesgo cambia. Y eso es precisamente lo que un único dossier para toda la serie no cubre.

Esto afecta al papel del fabricante, y ese papel merece aquí atención especial: quien vende un producto bajo su propio nombre o marca propia se considera fabricante según la GPSR —incluso si se trata de un producto base comprado donde solo se coloca un logotipo propio. Para ese papel, el análisis de riesgos y la documentación técnica pertenecen al producto, no al nombre de marca en general. Un distribuidor —quien revende productos de otra marca sin modificarlos— no tiene que elaborar estos dossiers; ese papel verifica que el fabricante o importador haya hecho su parte correctamente, pero no elabora el análisis de riesgos por sí mismo. Quien duda de qué papel es aplicable, encuentra la clasificación en la pregunta sobre si usted es fabricante, importador o distribuidor.

De lo que se deduce: artículo 9, evaluado por producto

El artículo 9 del Reglamento (UE) 2023/988 obliga al fabricante a realizar un análisis de riesgos interno y documentación técnica, y esa obligación está vinculada al producto tal como se comercializa —no a una línea de productos en general. Una variante de color o talla que es fácticamente un producto diferente en términos de material, dimensión o grupo destinatario, por lo tanto cae bajo una evaluación propia. También la obligación de trazabilidad del artículo 18 se aplica hasta el nivel del producto específico, lo que en la práctica significa que la documentación por variante debe ser identificable y recuperable. Cómo se elabora ese análisis de riesgos por producto está desarrollado en la elaboración de un análisis de riesgos para un producto según la GPSR, y cuánto tiempo se retiene esa documentación por variante está en el período de conservación de la documentación del producto.