czy muszę przygotować osobne dossier produktu dla każdego wariantu koloru lub rozmiaru

Osobna analiza ryzyka dla każdego wariantu, nawet jeśli dokumentacja wydaje się identyczna

Tak, w większości przypadków każdy wariant koloru lub rozmiaru wymaga oddzielnej oceny, nawet jeśli produkt bazowy jest identyczny. To brzmi bardziej skomplikowanie niż zwykle jest: jeśli kolor lub rozmiar nie zmienia ryzyk — pomyśl o koszulce dostępnej tylko w innych kolorach — wiele z analizy ryzyka może być przejęte między wariantami. Ale gdy wariant używa innego materiału, zawiera inne formaty małych części lub jest przeznaczony dla innej grupy wiekowej (na przykład rozmiary dla dzieci w porównaniu z rozmiarem dorosłych dla tej samej zabawki), profil ryzyka się zmienia. I to jest dokładnie tam, gdzie jedna dokumentacja dla całej serii jest niewystarczająca.

To dotyczy roli producenta i ta rola zasługuje tu na szczególną uwagę: kto sprzedaje produkt pod własną nazwą lub własną marką, uważa się za producenta zgodnie z GPSR — nawet jeśli chodzi o zakupiony produkt bazowy, na którym umieszczono tylko własne logo. Dla tej roli analiza ryzyka i dokumentacja techniczna należą do produktu, a nie do marki w ogólności. Dystrybutor — kto odsprzedaje produkty innej marki bez ich modyfikacji — nie musi sam opracowywać tych dokumentacji; ta rola sprawdza, czy producent lub importer mają swoją część w porządku, ale nie opracowuje sam analizy ryzyka. Kto wątpi, jaka rola ma zastosowanie, znajduje podział w czy jesteś producentem, importerem lub dystrybutorem.

Gdzie to wynika: artykuł 9, oceniany dla każdego produktu

Artykuł 9 Rozporządzenia (UE) 2023/988 zobowiązuje producenta do wewnętrznej analizy ryzyka i dokumentacji technicznej, i ten obowiązek jest związany z produktem takim, jak trafia na rynek — nie z linią produktową w ogólności. Wariant koloru lub rozmiaru, który faktycznie jest innym produktem pod względem materiału, wymiarów lub grupy docelowej, podlega zatem oddzielnej ocenie. Również obowiązek identyfikowalności artykułu 18 obejmuje poziom konkretnego produktu, co w praktyce oznacza, że dokumentacja dla każdego wariantu musi być rozpoznawalna i możliwa do znalezienia. Jak analiza ryzyka na produkt jest budowana, jest wyjaśniona w opracowaniu analizy ryzyka dla produktu zgodnie z GPSR, a jak długo ta dokumentacja dla każdego wariantu jest przechowywana, znajduje się w okres przechowywania dokumentacji produktu.