måste jag göra ett separat produktdossier för varje färg eller storleksvariант

En egen riskanalys per variant, även om dokumentationen verkar likna varandra

Ja, i de flesta fall kräver varje färg- eller storleksvarian en egen bedömning, även om originalprodukten är identisk. Det låter mer omfattande än det ofta är: om färg eller storlek inte förändrar riskerna — tänk på en T-shirt som bara finns i olika färger — kan mycket av riskanalysen återanvändas mellan varianter. Men så snart en variant använder ett annat material, innehåller andra små delar, eller är avsedd för en annan åldersgrupp (till exempel barnstorlekar jämfört med vuxenstorlekar av samma leksak), förändras riskprofilen. Och det är exakt där ett enda dokument för hela serien inte räcker till.

Detta gäller rollen som tillverkare, och den rollen förtjänar särskild uppmärksamhet här: den som säljer en produkt under sitt eget namn eller eget varumärke räknas som tillverkare enligt GPSR — även om det handlar om en inköpt originalprodukt där bara en egen logotyp har placerats. För den rollen hör riskanalysen och den tekniska dokumentationen till produkten, inte till varumärket i allmänhet. En distributör — den som säljer produkter från ett annat varumärke vidare utan att ändra dem — behöver inte själv upprätta dessa dokument; den rollen kontrollerar att tillverkaren eller importören har sitt arbete i ordning, men sammanställer inte själv riskanalysen. Den som är osäker på vilken roll som gäller hittar indelningen i frågan om du är tillverkare, importör eller distributör.

Vad som följer av det: artikel 9, bedömd per produkt

Artikel 9 i förordning (EU) 2023/988 förpliktar tillverkaren att utföra en intern riskanalys och teknisk dokumentation, och denna förpliktelse är knuten till produkten sådan den marknadsförs — inte till en produktlinje i allmänhet. En färg- eller storleksvarian som faktiskt är en annan produkt när det gäller material, dimension eller målgrupp faller därför under en egen bedömning. Även spårbarhetsförpliktelsen enligt artikel 18 gäller ner till nivån för den specifika produkten, vilket i praktiken innebär att dokumentationen per variant måste vara lätt att identifiera och att hitta. Hur riskanalysen per produkt byggs upp presenteras i detalj vid upprättandet av en riskanalys för en produkt enligt GPSR, och hur länge dokumentationen per variant måste sparas framgår av bevaringstiden för produktdokumentation.