devo creare un fascicolo tecnico separato per ogni variante di colore o taglia

Per variante un'analisi di rischio propria, anche se il fascicolo sembra identico

Sì, nella maggior parte dei casi ogni variante di colore o misura richiede una valutazione propria, anche se il prodotto base è identico. Questo può sembrare più gravoso di quanto spesso non sia: se il colore o la misura non modificano i rischi — si pensi a una maglietta disponibile solo in colori diversi — gran parte dell'analisi di rischio può essere ripresa tra varianti. Ma non appena una variante utilizza un materiale diverso, contiene componenti di dimensioni diverse, o è destinata a un gruppo di età diverso (ad esempio misure per bambini rispetto a misure per adulti dello stesso giocattolo), il profilo di rischio cambia. E è proprio qui che un unico fascicolo per l'intera serie risulta insufficiente.

Questo riguarda il ruolo di fabbricante, e quel ruolo merita attenzione particolare qui: chi vende un prodotto con il proprio nome o marchio è considerato fabbricante secondo la GPSR — anche se si tratta di un prodotto base acquistato al quale viene solo applicato un logo proprio. Per quel ruolo, l'analisi di rischio e la documentazione tecnica appartengono al prodotto, non al marchio in generale. Un distributore — chi rivende prodotti di un altro marchio senza modificarli — non deve invece elaborare questi fascicoli in prima persona; quel ruolo verifica che il fabbricante o l'importatore abbiano assolto la propria parte, ma non compila l'analisi di rischio in proprio. Chi dubita quale ruolo sia applicabile, troverà la classificazione della domanda se siete fabbricante, importatore o distributore.

Da cui consegue: articolo 9, valutato per ogni prodotto

L'articolo 9 del Regolamento (UE) 2023/988 obbliga il fabbricante a un'analisi di rischio interna e a documentazione tecnica, e tale obbligo è legato al prodotto così come immesso sul mercato — non a una linea di prodotti in generale. Una variante di colore o misura che sia effettivamente un prodotto diverso per materiale, dimensione o pubblico di destinazione, ricade quindi sotto una valutazione propria. Anche l'obbligo di tracciabilità dell'articolo 18 si estende fino al livello del prodotto specifico, il che in pratica significa che la documentazione per variante deve essere identificabile e reperibile. Come l'analisi di rischio per prodotto viene sviluppata è illustrato in dettaglio in l'elaborazione di un'analisi di rischio per un prodotto secondo la GPSR, e per quanto tempo la documentazione per variante va conservata, è spiegato in il periodo di conservazione della documentazione del prodotto.