moet ik voor elke kleur of maat variant een apart productdossier maken

Per variant een eigen risicoanalyse, ook al lijkt het dossier op elkaar

Ja, in de meeste gevallen vraagt elke kleur- of maatvariant om een eigen beoordeling, ook als het basisproduct identiek is. Dat klinkt zwaarder dan het vaak is: als kleur of maat niets verandert aan de risico's — denk aan een T-shirt dat alleen in andere kleuren verkrijgbaar is — dan kan veel van de risicoanalyse worden overgenomen tussen varianten. Maar zodra een variant een ander materiaal gebruikt, een ander formaat kleine onderdelen bevat, of bedoeld is voor een andere leeftijdsgroep (bijvoorbeeld kindermaten versus volwassenmaten van hetzelfde speelgoed), verandert het risicoprofiel. En dat is precies waar één dossier voor de hele reeks tekortschiet.

Dit speelt voor de rol van fabrikant, en die rol verdient hier extra aandacht: wie een product onder eigen naam of eigen merk verkoopt, geldt als fabrikant onder de GPSR — ook als het gaat om een ingekocht basisproduct waar alleen een eigen logo op is gezet. Voor die rol horen de risicoanalyse en de technische documentatie bij het product, niet bij de merknaam in het algemeen. Een distributeur — wie producten van een ander merk doorverkoopt zonder ze te wijzigen — hoeft deze dossiers juist niet zelf op te stellen; die rol controleert of de fabrikant of importeur zijn deel op orde heeft, maar stelt de risicoanalyse niet zelf samen. Wie twijfelt welke rol van toepassing is, vindt de indeling terug in de vraag of u fabrikant, importeur of distributeur bent.

Waar dat uit volgt: artikel 9, per product beoordeeld

Artikel 9 van Verordening (EU) 2023/988 verplicht de fabrikant tot een interne risicoanalyse en technische documentatie, en die verplichting is gekoppeld aan het product zoals het op de markt wordt gebracht — niet aan een productlijn in het algemeen. Een kleur- of maatvariant die feitelijk een ander product is qua materiaal, afmeting of doelgroep, valt daardoor onder een eigen beoordeling. Ook de traceerbaarheidsplicht van artikel 18 werkt door tot op het niveau van het specifieke product, wat in de praktijk betekent dat documentatie per variant herkenbaar en terug te vinden moet zijn. Hoe die risicoanalyse per product wordt opgebouwd, staat uitgewerkt bij het opstellen van een risicoanalyse voor een product onder de GPSR, en hoe lang die documentatie per variant bewaard blijft, staat bij de bewaartermijn voor productdocumentatie.