Hvordan laver jeg en risikovurdering for mit produkt efter GPSR?

Risikoanalysen hører til fabrikantens rolle

Ifølge GPSR er fabrikanten den part, der foretager en intern risikoanalyse og teknisk dokumentation, og det gælder for ethvert produkt, der markedsføres under eget navn eller mærke. Hvis en virksomhed køber et produkt fra en leverandør og kun sætter sit eget logo på det, betragtes det i de fleste tilfælde også som fabrikant — ikke som distributør — og pålægges således samme forpligtelse som en part, der selv har designet og fået produktet fremstillet. Det samme gælder for den, der væsentligt ændrer et eksisterende produkt, før det markedsføres. Denne rollefordeling er kernen i forordningen: forpligtelsen følger ikke af, hvem der fysisk har fremstillet produktet, men af hvem der markedsfører det som eget produkt.

En distributør — en part, der videresælger produkter uden sit eget navn eller mærke på dem og uden at ændre produktet — har ikke denne forpligtelse. For en distributør gælder andre forpligtelser inden for kæden, såsom at videregive sikkerhedsinformationer og ikke at tilbyde produkter, der med kendt viden ikke opfylder kravene. Den, der udelukkende optræder som mellemmand eller forhandler uden at have nogen af fabrikantens karakteristika, udarbejder således ikke egen risikoanalyse og teknisk dokumentation.

Dette følger af artikel 9 i forordningen

Artikel 9 i Forordning (EU) 2023/988 fastsætter fabrikantens forpligtelse til at foretage en intern risikoanalyse og teknisk dokumentation som del af dennes forpligtelser i produktsikkerhedskæden. Forordningen har været gældende siden 13. december 2024 direkte og identisk i alle syvogtyve medlemsstater; der findes således ingen nationale forskelle vedrørende denne forpligtelse i sig selv. Hvad der varierer fra land til land, er tilsynsmyndigheden, der i praksis fører tilsyn hermed, og sproget, hvori tilhørende sikkerhedsinformationer skal gives til forbrugeren — i Danmark er det dansk, i Tyskland tysk, og i Belgien sproget i det sprogområde, hvor der leveres. Den tekniske dokumentation og den tilhørende sporingsadministration opbevares i seks år.