Hur gör jag en riskanalys för min produkt enligt GPSR?

Riskanalys hör till tillverkarens roll

Tillverkaren är den som enligt GPSR upprättar en intern riskanalys och teknisk dokumentation, och det gäller för varje produkt som marknadsförs under eget namn eller märke. Den som köper in en produkt från en leverantör och bara får sitt eget logotyp tryckt på den, räknas i de flesta fall också som tillverkare — inte som distributör — och har därmed samma skyldigheter som en part som själv utformat och låtit tillverka produkten. Samma regel gäller för den som väsentligt ändrar en befintlig produkt innan den marknadsförs. Denna rollfördelning är kärnan i förordningen: skyldigheten följer inte av vem som fysiskt tillverkat produkten, utan av vem som marknadsför den som egen produkt.

En distributör — en part som säljer vidare produkter utan sitt eget namn eller märke på dem och utan att ändra produkten — har denna skyldighet inte. För en distributör gäller andra skyldigheter inom kedjan, såsom att vidarebefordra säkerhetsinformation och inte erbjuda produkter som är kända för att inte uppfylla kraven. Den som enbart fungerar som mellanhuvud eller återförsäljare, utan någon av tillverkarens kännetecken, upprättar således ingen egen riskanalys och teknisk dokumentation.

Detta följer av artikel 9 i förordningen

Artikel 9 i förordning (EU) 2023/988 föreskriver skyldigheten för tillverkaren att upprätта en intern riskanalys och teknisk dokumentation som en del av sina skyldigheter i produktsäkerhetkedjan. Förordningen gäller sedan 13 december 2024 direkt och identiskt i alla sjurettionde medlemsstater; det finns således inga nationella skillnader när det gäller denna skyldighet i sig. Det som skiljer mellan länder är den tillsynsmyndighet som i praktiken övervakar efterlevnaden och det språk som säkerhetsinformationen till konsumenten ska ges på — i Sverige är det svenska. Den tekniska dokumentationen och den tillhörande spårningsdokumentation bevaras under sex år.