Kuinka teen riskianalyysin tuotteelleni GPSR:n mukaan?

Riskianalyysi kuuluu valmistajan rooliin

Valmistaja on se osapuoli, joka Verordning (EU) 2023/988 mukaisesti laativa sisäisen riskianalyysin ja teknisen asiakirjojen, ja se koskee jokaista tuotetta, joka tuodaan markkinoille omalla nimellä tai tuotemerkillä. Jos yritys ostaa tuotteen toimittajalta ja laittaa siihen vain oman logonsa, se katsotaan useimmissa tapauksissa myös valmistajakseen – ei jälleenmyyjäksi – ja sillä on näin ollen samat velvoitteet kuin osapuolella, joka on itse suunnitellut ja tuottanut tuotteen. Sama pätee siihen, joka olennaisesti muuttaa olemassa olevan tuotteen ennen sen markkinoille saattamista. Tämä roolinjako on asetuksen ydin: velvoite ei perustu siihen, kuka tuotteen fyysisesti valmisti, vaan siihen, kuka saatetaan sen omaksi tuotteeksi markkinoille.

Jälleenmyyjä – osapuoli, joka myy tuotteita edelleen ilman omaa nimeä tai tuotemerkkiä ja ilman tuotteen muuttamista – ei ole tästä velvoitteesta vastuussa. Jälleenmyyjällä on muita velvoitteita toimitusketjussa, kuten turvallisuustietojen toimittaminen ja sellaisten tuotteiden markkinoille saattamisen välttäminen, joiden tiedetään olevan vaatimusten vastaisia. Osapuoli, joka toimii puhtaasti välittäjän tai jälleenmyyjän roolissa ilman mitään valmistajan piirteitä, ei näin ollen laadi omaa riskianalyysia eikä teknisiä asiakirjoja.

Tämä johtuu asetuksen 9 artiklasta

Verordning (EU) 2023/988:n 9 artiklassa säädetään sisäisen riskianalyysin ja teknisen dokumentoinnin velvoitteesta valmistajalla tuoteturvallisuusketjussa olevan velvoitteensa osana. Asetus on ollut voimassa suoraan ja identtisesti kaikissa kaksikymmenessäseitsemässä jäsenvaltiossa 13. joulukuuta 2024 alkaen; tästä velvoitteesta ei siis ole kansallisia eroja. Se, mikä vaihtelee maittain, on valvontaviranomainen, joka käytännössä valvoo sitä, ja kieli, jolla asiaan liittyviä turvallisuustietoja tulee antaa kuluttajalle – Alankomaissa se on hollanti, Saksassa saksa ja Belgiassa sen kielialueen kieli, jolle toimitus tapahtuu. Tekninen dokumentaatio ja siihen liittyvä jäljitettävyyshallinto säilytetään kuuden vuoden ajan.