Wie führe ich eine Risikoanalyse für mein Produkt unter der GPSR durch?

Die Risikoanalyse gehört zur Rolle des Herstellers

Der Hersteller ist die Partei, die gemäß GPSR eine interne Risikoanalyse und technische Dokumentation erstellt, und das gilt für jedes Produkt, das unter eigenem Namen oder eigener Marke auf den Markt kommt. Wer ein Produkt bei einem Lieferanten einkauft und nur sein eigenes Logo darauf anbringen lässt, gilt in den meisten Fällen ebenfalls als Hersteller — nicht als Distributor — und trägt damit dieselbe Verpflichtung wie eine Partei, die das Produkt selbst entworfen und gefertigt hat. Dasselbe gilt für jemanden, der ein bestehendes Produkt wesentlich verändert, bevor es in den Verkehr gebracht wird. Diese Rollenverteilung ist der Kern der Verordnung: die Verpflichtung folgt nicht davon, wer das Produkt physisch hergestellt hat, sondern davon, wer es als eigenes Produkt auf den Markt bringt.

Ein Distributor — eine Partei, die Produkte weiterverkauft, ohne ihren eigenen Namen oder ihre eigene Marke anzubringen und ohne das Produkt zu verändern — trägt diese Verpflichtung nicht. Für einen Distributor gelten andere Verpflichtungen innerhalb der Kette, wie die Weitergabe von Sicherheitsinformationen und die Nichtabgabe von Produkten, von denen bekannt ist, dass sie die Anforderungen nicht erfüllen. Wer rein als Zwischenhändler oder Wiederverkäufer tätig ist, ohne eines der Merkmale eines Herstellers zu erfüllen, erstellt somit keine eigene Risikoanalyse und technische Dokumentation.

Dies folgt aus Artikel 9 der Verordnung

Artikel 9 der Verordnung (EU) 2023/988 legt die Verpflichtung zu einer internen Risikoanalyse und technischen Dokumentation beim Hersteller als Teil seiner Verpflichtungen in der Produktsicherheitskette fest. Die Verordnung gilt seit dem 13. Dezember 2024 unmittelbar und identisch in allen siebenundzwanzig Mitgliedstaaten; zu dieser Verpflichtung selbst bestehen also keine nationalen Unterschiede. Was sich hingegen von Land zu Land unterscheidet, ist die Aufsichtsbehörde, die in der Praxis darauf achtet, und die Sprache, in der die zugehörigen Sicherheitsinformationen gegenüber dem Verbraucher bereitgestellt werden müssen — in den Niederlanden ist das Niederländisch, in Deutschland Deutsch, und in Belgien die Sprache des Sprachgebietes, in dem geliefert wird. Die technische Dokumentation und die damit verbundene Rückverfolgbarkeitsverwaltung werden sechs Jahre lang aufbewahrt.