Jak przeprowadzić analizę ryzyka dla mojego produktu zgodnie z GPSR?

Analiza ryzyka należy do roli producenta

Producent to podmiot, który zgodnie z GPSR przeprowadza wewnętrzną analizę ryzyka i opracowuje dokumentację techniczną, i dotyczy to każdego produktu wprowadzanego na rynek pod własną nazwą lub marką. Ktoś, kto kupuje produkt od dostawcy i nakłada na niego tylko własne logo, w większości przypadków również uważany jest za producenta — nie za dystrybutora — i ponosi tym samym obowiązek co strona, która sama zaprojektowała i wyprodukowała produkt. To samo dotyczy osoby, która istotnie modyfikuje istniejący produkt przed jego wprowadzeniem na rynek. Ten podział ról stanowi rdzeń rozporządzenia: obowiązek nie wynika z tego, kto fizycznie wyprodukował produkt, ale z tego, kto wprowadza go na rynek jako swój własny produkt.

Dystrybutor — podmiot, który odsprzedaje produkty bez umieszczania na nich własnej nazwy lub marki i bez modyfikacji produktu — nie ponosi tego obowiązku. Dla dystrybutora obowiązują inne wymagania w łańcuchu dostaw, takie jak przekazywanie informacji o bezpieczeństwie i nieudzielanie produktów, o których wiadomo, że nie spełniają wymogów. Ktoś, kto działa wyłącznie jako pośrednik handlowy lub odsprzedawca, bez żadnych cech producenta, nie opracowuje zatem własnej analizy ryzyka i dokumentacji technicznej.

Wynika to z artykułu 9 rozporządzenia

Artykuł 9 Rozporządzenia (EU) 2023/988 nakłada obowiązek przeprowadzenia wewnętrznej analizy ryzyka i opracowania dokumentacji technicznej przez producenta, jako część jego obowiązków w łańcuchu bezpieczeństwa produktów. Rozporządzenie obowiązuje bezpośrednio i identycznie we wszystkich dwudziestu siedmiu państwach członkowskich od 13 grudnia 2024 r.; w samym tym obowiązku nie ma zatem różnic krajowych. To, co różni się między krajami, to organ nadzoru, który w praktyce nadzoruje jego przestrzeganie, oraz język, w którym towarzyszące informacje o bezpieczeństwie muszą być przekazywane konsumentowi — w Holandii jest to niderlandzki, w Niemczech niemiecki, a w Belgii język odpowiedniego regionu językowo, w którym się dostarcza. Dokumentacja techniczna i związana z nią dokumentacja śledzenia są przechowywane przez sześć lat.