трябва ли да водя технически файл, ако моя продукт никога не е предизвиквал проблеми

Един файл принадлежи на ролята, а не на статуса на жалбата

Да, в повечето случаи остава задължението да има анализ на рисковете и техническа документация, дори ако един продукт никога не е причинил жалби или инциденти. Това задължение не е свързано с това, което се е случило до сега, а с ролята, която някой изпълнява в веригата. Кой се счита за производител, пуска продукта на пазара и от този момент носи отговорност да покаже, че е размисъл върху рисковете — предварително, а не в последствие, когато се окаже, че нещо е отишло наопаки.

Това веднага засяга най-подценявания капан на GPSR: кой продава продукти под собствено име или марка, се счита за производител, дори ако продуктът е просто закупен от фабрика и е само поставен собствен логотип. За тази страна чистата история на жалбите не променя задължението да има файл. Разпределител — някой, който препродава продукти под марката на друг без да ги променя — няма именно това специфично задължение за документация; тази роля трябва главно да може да препрати към отговорния и да предаде нещата, които вече направеният файл предоставя. Разликата tedy не е в "случило ли се е някога нещо лошо", а в "каква роля се изпълнява тук". Съмненията по този въпрос са точно там, където въпросът каква роля изпълнява някой в веригата се разработва.

Откъде идва това: член 9 и член 18

Член 9 на Регламент (EU) 2023/988 задължава производителя да проведе анализ на вътрешния риск и да подготви техническа документация, независимо от докладван инцидент; член 18 урежда освен това трасируемостта и периода на съхранение на тази документация. Какво точно трябва да се намери в такъв файл и как ще бъде построен анализът на риска, е описано в подготовката на анализ на риска и техническа документация; въпросите относно самия период на съхранение се разглеждат при периода на съхранение на документацията на продукта.