ar turiu laikyti techninį failą, jei mano produktas niekada neturėjo problemų

Failas priskiriamas vaidmeniui, o ne skundų statusui

Taip, daugeliu atvejų pareiga turėti rizikos analizę ir techninę dokumentaciją išlieka, net jei produktas niekada nesudarė skundų arba incidentų. Ši pareiga yra susieta ne su tuo, kas iki šiol įvyko, bet su vaidmeniu, kurį kas nors atlieka grandinėje. Kas laikomas gamintoju, deda produktą į rinką ir nuo to momento turi atsakomybę galėti parodyti, kad buvo apsvarstyti rizikai — iš anksto, o ne vėliau, kai paaiškėja, kad kažkas nutiko.

Tai iš karto paliečia dažniausiai nepavertintą GPSR spąstą: kas parduoda produktus pagal savo vardą ar ženklinimą, laikomas gamintoju, net jei produktas tiesiog nupirktas iš gamyklos ir tik jo logotipas uždėtas. Tai šaliai švari skundų istorija nieko nekeičia dėl pareigos turėti failą. Platintojus — kas perpardavinėja produktus po kito ženklo nemodifikuodamas — šios konkrečios dokumentacijos pareigos iš viso neturi; tą vaidmenį turėtų daugiausia sugebėti nukreipti į atsakingąjį ir perduoti tai, ką jau parengtas failas duoda. Skirtumas taigi ne "ar kada nors ką nors nutiko", bet "koks vaidmuo čia atliekamas". Abejojimas dėl to yra tiksliai ten, kur klausimas, kokį vaidmenį kas nors atlieka grandinėje yra detalizuojamas.

Kur tai kyla iš šalies: straipsnis 9 ir straipsnis 18

9 straipsnis iš Reglamento (ES) 2023/988 įpareigoja gamintojus atlikti vidinę rizikos analizę ir parengti techninę dokumentaciją, nepriklausomai nuo pranešto incidento; 18 straipsnis, be to, reglamentuoja produktų sekamumą ir tos dokumentacijos saugojimo laikotarpį. Kas tiksliai turi būti tokiame byloje ir kaip sudaroma rizikos analizė, aprašyta: rizikos analizės ir techninės dokumentacijos parengimas; klausimai dėl paties saugojimo laikotarpio nagrinėjami: produktų dokumentacijos saugojimo laikotarpis.