onko minun säilytettävä teknistä asiakirjaa, jos tuotteellani ei ole koskaan ollut ongelmia

Tiedosto kuuluu rooliin, ei valitustilanteeseen

Kyllä, useimmissa tapauksissa velvollisuus tehdä riskianalyysi ja laadintaa tekninen dokumentaatio säilyy voimassa myös silloin, kun tuote ei ole koskaan aiheuttanut valituksia tai poikkeamia. Tämä velvollisuus ei nimittäin perustu siihen, mitä on tapahtunut toistaiseksi, vaan siihen, mikä rooli toimijalla on ketjussa. Joka katsotaan valmistajiksi, tuon tuotteen markkinoille ja kantaa siitä hetkestä lähtien vastuun siitä, että voidaan osoittaa, että riskeistä on pohdittu etukäteen, ei jälkikäteen, kun ilmenee, että jokin on mennyt pieleen.

Tämä koskettaa heti GPSR:n kaikkein aliarvioiduinta sudenkuoppaa: kuka tahansa, joka myy tuotteita omalla nimellään tai omalla brändillään, katsotaan valmistajiksi, vaikka tuote olisi yksinkertaisesti ostettu tehtaalta ja siihen olisi vain asetettu oma logo. Tälle toimijalle puhdas valitushistoria ei muuta velvollisuutta pitää dossier‌ia. Jakaja — toimija, joka myy edelleen tuotteita toisen merkin alla muuttamatta niitä — ei ole puolestaan vastuussa tästä erityisestä dokumentointivelvoitteesta; kyseinen rooli on lähinnä pystyttävä ohjaamaan siihen, kuka on vastuussa, ja pystyttävä toimittamaan eteenpäin ne asiat, jotka jo laaditusta dossieesta saadaan. Ero ei siis ole siinä, "onko koskaan tapahtunut jotakin kysymys siitä, mikä rooli toimijalla ketjussa on määritellään.

Mistä tämä johtuu: artikla 9 ja artikla 18

Verordening (EU) 2023/988 artikla 9 velvoittaa valmistajan tekemään sisäisen riskianalyysin ja laatimaan teknisen dokumentaation ilmoitetusta poikkeamasta riippumatta; artikla 18 säätelee lisäksi jäljitettävyyttä ja kyseisen dokumentaation säilytysaikaa. Mitä täsmälleen tällaiseen dossieriin on sisällyttävä ja miten riskianalyysi rakennetaan, on kuvattu riskianalyysin ja teknisen dokumentaation laadinnassa; kysymykset itse säilytysajasta käsitellään kohdassa tuotedokumentaation säilytysaika.