πρέπει να διατηρήσω ένα τεχνικό αρχείο αν το προϊόν μου δεν έχει ποτέ προκαλέσει προβλήματα

Ένα αρχείο σχετίζεται με τον ρόλο, όχι με την κατάσταση των παραπόνων

Ναι, στις περισσότερες περιπτώσεις, η υποχρέωση να διαθέτετε ανάλυση κινδύνου και τεχνικό φάκελο παραμένει ισχυρή, ακόμη και αν ένα προϊόν δεν έχει ποτέ προκαλέσει παράπονα ή συμβάντα. Αυτή η υποχρέωση δεν συνδέεται με αυτά που έχουν συμβεί μέχρι τώρα, αλλά με τον ρόλο που διαδραματίζει κάποιος στην αλυσίδα παراγωγής και διανομής. Όποιος θεωρείται κατασκευαστής, θέτει το προϊόν στην αγορά και από εκείνο το σημείο φέρει την ευθύνη να μπορεί να αποδείξει ότι έχει λάβει υπόψη τους κινδύνους — εκ των προτέρων, όχι εκ των υστέρων αν αποδειχθεί ότι κάτι πήγε στραβά.

Αυτό αναφέρεται άμεσα στη σημαντικότερη υποτιμημένη παγίδα του GPSR: όποιος πωλεί προϊόντα με το δικό του όνομα ή εμπορικό σήμα θεωρείται κατασκευαστής, ακόμη και αν το προϊόν έχει απλώς αγοραστεί από έναν κατασκευαστή και του έχει τοποθετηθεί μόνο το δικό του λογότυπο. Για αυτόν τον φορέα, μια καθαρή ιστορία παραπόνων δεν αλλάζει την υποχρέωση να διαθέτει ένα αρχείο. Ένας διανομέας — κάποιος που επαναπωλεί προϊόντα με το εμπορικό σήμα άλλου χωρίς να τα τροποποιεί — δεν έχει αυτή τη συγκεκριμένη υποχρέωση τεκμηρίωσης· αυτός ο ρόλος πρέπει κυρίως να μπορεί να παραπέμψει σε όποιον είναι υπεύθυνος και να μεταδώσει τις πληροφορίες που παράγει το ήδη δημιουργηθέν αρχείο. Η διαφορά δεν βρίσκεται λοιπόν στο «έχει ποτέ συμβεί κάτι που θα πήγαινε λάθος», αλλά στο «ποιος ρόλος εκτελείται εδώ». Η αμφιβολία σχετικά με αυτό είναι ακριβώς όπου το ερώτημα ποιος ρόλος έχει κάποιος στην αλυσίδα παραγωγής και διανομής αναλύεται.

Από όπου προέρχεται αυτό: άρθρο 9 και άρθρο 18

Το άρθρο 9 του Κανονισμού (ΕΕ) 2023/988 υποχρεώνει τον κατασκευαστή να διεξάγει εσωτερική ανάλυση κινδύνου και να καταρτίσει τεχνική τεκμηρίωση, ανεξάρτητα από οποιοδήποτε αναφερόμενο συμβάν· το άρθρο 18 ρυθμίζει επιπρόσθετα την ιχνηλασιμότητα και την περίοδο διατήρησης αυτής της τεκμηρίωσης. Τι ακριβώς πρέπει να περιλαμβάνεται σε ένα τέτοιο αρχείο και πώς δομείται η ανάλυση κινδύνου περιγράφεται σε τη σύνταξη ανάλυσης κινδύνου και τεχνικής τεκμηρίωσης; οι ερωτήσεις σχετικά με την ίδια την περίοδο διατήρησης αντιμετωπίζονται στο την περίοδο διατήρησης τεκμηρίωσης προϊόντος.