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dois-je conserver un dossier technique si mon produit n'a jamais posé de problème

Un dossier appartient au rôle, non au statut de réclamation

Oui, dans la plupart des cas, l'obligation de disposer d'une analyse des risques et d'une documentation technique persiste, même si un produit n'a jamais donné lieu à des réclamations ou incidents. Cette obligation n'est en effet pas liée à ce qui s'est passé jusqu'à présent, mais au rôle que chacun occupe dans la chaîne. Celui qui est considéré comme fabricant met le produit sur le marché et assume dès lors la responsabilité de pouvoir démontrer que les risques ont été envisagés à l'avance, non après coup si quelque chose s'avère problématique.

Cela soulève immédiatement l'écueil le plus sous-estimé du GPSR : celui qui vend des produits sous son propre nom ou sa propre marque est considéré comme fabricant, même si le produit a simplement été acheté auprès d'une usine avec seulement un logo personnel apposé dessus. Pour cette partie, un historique de réclamations vierge ne change rien à l'obligation de disposer d'un dossier. Un distributeur — celui qui revend des produits sous la marque d'un tiers sans les modifier — ne dispose précisément pas de cette obligation de documentation spécifique ; ce rôle doit surtout pouvoir rediriger vers le responsable et transmettre ce que le dossier déjà constitué produit. La différence ne réside donc pas dans « quelque chose s'est-il jamais produit », mais dans « quel rôle est exercé ici ». Le doute à ce sujet est précisément l'endroit où la question du rôle que chacun occupe dans la chaîne est explicitée.

D'où cela découle : article 9 et article 18

L'article 9 du Règlement (UE) 2023/988 oblige le fabricant à effectuer une analyse des risques interne et à établir une documentation technique, indépendamment de tout incident signalé ; l'article 18 régit en outre la traçabilité et la période de conservation de cette documentation. Ce qui doit exactement figurer dans un tel dossier et comment cette analyse des risques est élaborée est décrit dans l'établissement d'une analyse des risques et d'une documentation technique ; les questions concernant la période de conservation elle-même sont traitées dans la période de conservation de la documentation produit.

Sur quoi cela est-il fondé

Le règlement lui-même se trouve sur EUR-Lex. Nous faisons référence à chaque affirmation ; vous n'avez pas besoin de nous croire.

Ce que vous devez faire concrètement

L'application détaillée de chaque obligation, avec les délais applicables et les modèles pour les documenter, figure dans l'abonnement.

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Ceci n'est pas un conseil juridique. Cette page fournit des informations générales sur la réglementation couverte par cette plateforme. Nous ne connaissons pas votre situation. En cas de doute sur votre propre cas, consultez un juriste ou l'autorité compétente de contrôle.

Écrit avec l'IA sur la base des sources ci-dessus, examiné par un humain le 2026-09-05. Y a-t-il quelque chose qui ne va pas ? Faites-le savoir — les corrections sont prioritaires.