muss ich eine technische Dokumentation aufbewahren, wenn mein Produkt nie Probleme verursacht hat

Eine Akte gehört zur Rolle, nicht zum Beschwerdestatus

Ja, in den meisten Fällen bleibt die Pflicht zur Durchführung einer Risikoanalyse und zur Erstellung einer technischen Dokumentation bestehen, auch wenn ein Produkt bis jetzt keine Beschwerden oder Vorfälle verursacht hat. Diese Pflicht ist nämlich nicht an das gebunden, was bisher geschehen ist, sondern an die Rolle, die jemand in der Kette erfüllt. Wer als Hersteller gilt, bringt das Produkt in Verkehr und trägt ab diesem Moment die Verantwortung, nachweisen zu können, dass die Risiken berücksichtigt wurden — im Voraus, nicht nachträglich, wenn sich herausstellt, dass etwas schiefgelaufen ist.

Dies berührt sofort die am meisten unterschätzte Fallstricke der GPSR: wer Produkte unter eigenem Namen oder Marke verkauft, gilt als Hersteller, auch wenn das Produkt einfach von einer Fabrik eingekauft und nur mit einem eigenen Logo versehen wurde. Für diese Partei ändert eine saubere Beschwerdhistorie nichts an der Verpflichtung, eine Akte zu führen. Ein Distributor — jemand, der Produkte unter der Marke eines anderen weitertreibt, ohne sie zu verändern — hat diese spezifische Dokumentationspflicht gerade nicht; diese Rolle muss vor allem angeben können, wer verantwortlich ist, und die Unterlagen, die die bereits erstellte Akte ergibt, weitergeben können. Der Unterschied liegt also nicht in "ist etwas schiefgelaufen", sondern in "welche Rolle wird hier erfüllt". Unsicherheit darüber ist genau das, wo die Frage, welche Rolle jemand in der Kette erfüllt, ausgearbeitet wird.

Woraus dies folgt: Artikel 9 und Artikel 18

Artikel 9 der Verordnung (EU) 2023/988 verpflichtet den Hersteller, eine interne Risikoanalyse durchzuführen und technische Dokumentation zu erstellen, unabhängig von einem angemeldeten Vorfall; Artikel 18 regelt darüber hinaus die Rückverfolgbarkeit und die Aufbewahrungsfrist dieser Dokumentation. Was genau in eine solche Akte gehört und wie die Risikoanalyse aufgebaut wird, ist beschrieben bei der Erstellung einer Risikoanalyse und technischen Dokumentation; Fragen zur Aufbewahrungsfrist selbst werden behandelt bei der Aufbewahrungsfrist von Produktdokumentation.