мога ли анализата на риска за моя продукт да се извършва от външна фирма

Изпълнението от външни бюро е допустимо, но отговорността остава при производителя

Да, извършването на анализата на риска може да бъде прекрасно аутсорсирано на външни бюро, тестване лаборатория или консултант. Разпоредбата не предписва кой трябва физически да извърши анализата — тя предписва кой носи отговорност за нея. И това е лицето, което се счита за производител. Външни бюро могат да извършат работата, но отговорността за съдържанието и пълнотата на досието за произведението остава при производителя, дори ако производителят не е написал нито един ред от анализата.

Това веднага засяга въпроса кой в тази верига се счита за производител, и това е по-широко, отколкото много предприемачи мислят. Който продава продукт под собствено име или собствена търговска марка, се счита за производител — дори ако продуктът е напълно закупен от трета страна и на него е поставено само собствено лого, и също кой съществено променя закупуван продукт. Интернет магазин, който прави това и се счита за дистрибутор, всъщност не е: задължението за анализа на риска е свързано с ролята на производителя, и тази роля се прилага по-бързо, отколкото се мисли. Дистрибутор без собствена търговска марка не трябва сам да съставя анализа на риска; той само проверява дали необходимата информация е налична. Повече информация за това разграничение е достъпна при проверката на ролята производител, вносител или дистрибютор.

От което следва: член 9 и ролята на производителя

Член 9 от Разпоредба (EU) 2023/988 налага задължение на производителя да извършва вътрешен анализ на риска и да съставя техническа документация, без да предписва кой фактически трябва да извърши работата. Член 11 потвърждава това за вносителя: той проверява дали производителят е изпълнил своите задължения, но сам не съставя анализа на риска. Член 12 налага на дистрибутора само проверка на наличието на необходимата информация — няма собствено задължение за анализ. Как анализата изглежда по съдържание е описано при построяване на анализа на риска и техническа документация, и кои документи могат да бъдат поискани от доставчик при документите, които могат да бъдат поискани от доставчик.