môžem nechať vykonať analýzu rizík pre môj produkt externou spoločnosťou

Externý výkon je povolený, zodpovednosť ostáva u výrobcu

Áno, vykonávanie analýzy rizika je možné bez problémov zveriť externému bureáu, skúšobni alebo konzultantovi. Nariadenie nepredpisuje, kto musí analýzu fyzicky vypracovať — predpisuje, kto je za ňu zodpovedný. A tým je ten, kto sa považuje za výrobcu. Externé biuro môže vykonávať prácu, ale zodpovednosť za obsah a úplnosť technickej dokumentácie ostáva u výrobcu, aj keď výrobca sám nenapísal ani jedno slovo analýzy.

To okamžite vyvoláva otázku, kto sa v tejto reťazi považuje za výrobcu, a to je podstatne širšie, ako si mnohí podnikatelia myslia. Kto predáva výrobok pod vlastným menom alebo vlastnou značkou, považuje sa za výrobcu — aj keď je výrobok úplne kúpený od tretej strany a je na ňom umiestnené len vlastné logo, a aj keď kúpený výrobok podstatne zmení. Internetový obchod, ktorý to robí a považuje sa za distribútora, tým nie je: povinnosť vykonať analýzu rizika patrí k úlohe výrobcu, a táto úloha sa uplatňuje rýchlejšie, ako sa zvyčajne predpokladá. Distribútor bez vlastnej značky nemusí sám vypracovať analýzu rizika; iba skontroluje, či sú k dispozícii požadované informácie. Viac o tomto rozlíšení nájdete v časti kontroly úloh výrobcu, dovodcu alebo distribútora.

Odkiaľ to vyplýva: články 9 a úloha výrobcu

Článok 9 Nariadenia (EU) 2023/988 kladie na výrobcu povinnosť vykonať internú analýzu rizika a technickú dokumentáciu, bez predpisu o tom, kto prácu skutočne vykonáva. Článok 11 to potvrdzuje pre dovozcu: ten skontroluje, či výrobca splnil svoje povinnosti, ale sám analýzu rizika nevypracováva. Článok 12 kladie na distribútora iba kontrolu dostupnosti požadovaných informácií — bez vlastnej povinnosti analýzy. Ako by analýza v podstate vyzerala, je opísané v časti o štruktúre analýzy rizika a technickej dokumentáciea ktoré dokumenty je možné vyžiadať od dodávateľa v časti dokumenty, ktoré je možné vyžiadať od dodávateľa.