voiko minä antaa tuotteen riskianalyysin ulkoisen yrityksen suoritettavaksi

Ulkoisen toimiston suorittaminen on sallittua, vastuu säilyy valmistajalla

Kyllä, risikoanalyysin suorittamisen voi täysin hyvin ulkoistaa ulkoiselle toimistolle, testilaboratorialle tai konsultille. Asetus ei määrää, kenen tulee fyysisesti laatia analyysi — se määrää, kuka siitä on vastuussa. Ja se on henkilö, joka katsotaan valmistajaksi. Ulkoinen toimisto voi suorittaa työn, mutta vastuu tuoteasiakirjan sisällöstä ja täydellisyydestä säilyy valmistajalla, vaikka valmistaja ei olisi itse kirjoittanut yhtään sanaa analyysista.

Tämä herättää heti kysymyksen siitä, kuka tässä ketjussa katsotaan valmistajiksi, ja se on laajempi kuin monet yrittäjät ajattelevat. Kuka myy tuotetta omalla nimellä tai omalla tuotemerkillä, katsotaan valmistajiksi — vaikka tuote olisi kokonaan ostettu kolmannelta osapuolelta ja siihen olisi asetettu vain oma logo, ja myös kuka muuttaa ostamaansa tuotetta olennaisesti. Verkkokauppa, joka tekee näin ja pitää itseään jakelijan, ei siis ole: risikoanalyysin velvoite kuuluu valmistajan rooliin, ja tämä rooli tulee käytäntöön nopeammin kuin monet ajattelevat. Jakelija, jolla ei ole omaa tuotemerkkiä, ei joudu laatimaan omaa risikoanalyysia; hän vain tarkistaa, että vaaditut tiedot ovat olemassa. Lisää tästä erottelusta löytyy osoitteesta rooliarvioinnilla valmistaja, maahantuoja tai jälleenmyyjä.

Mistä tämä johtuu: GPSR:n 9 artikla ja valmistajan rooli

GPSR:n 9 artiklassa määrätään valmistajalle velvollisuus sisäisen risikoanalyysin ja teknisen asiakirjojen vaatimuksesta, mutta se ei määrää, kuka työn käytännössä suorittaa. 13 artikla vahvistaa tämän maahantuojalle: tämä tarkistaa, ovatko valmistajan velvoitteet täyttyneet, mutta ei laadi omaa risikoanalyysia. 12 artikla määrää jakelijalle vain vaadittujen tietojen olemassaolon tarkistamisen — omaa analysointivelvoitetta ei ole. Miltä analyysi sisällöllisesti näyttää, on kuvattu osoitteessa risikoanalyysin ja teknisen dokumentaation rakenne, ja mitkä asiakirjat tarvitaan toimittajalta osoitteessa dokumentit, jotka voidaan pyytää toimittajalta.