posso far eseguire l'analisi dei rischi per il mio prodotto da un'agenzia esterna

L'esecuzione da parte di una società esterna è consentita, la responsabilità rimane presso il fabbricante

Sì, l'esecuzione dell'analisi dei rischi può essere tranquillamente affidata a una società esterna, a un laboratorio di prova o a un consulente. Il regolamento non prescrive chi deve redigere fisicamente l'analisi — prescrive chi ne è responsabile. E questo è colui che è considerato fabbricante. Una società esterna può eseguire il lavoro, ma la responsabilità del contenuto e della completezza del fascicolo tecnico rimane presso il fabbricante, anche se il fabbricante non ha scritto una sola riga dell'analisi.

Questo tocca immediatamente la questione di chi è considerato fabbricante in questa catena, ed è più ampia di quanto molti imprenditori pensino. Chi vende un prodotto con il proprio nome o il proprio marchio è considerato fabbricante — anche se il prodotto è interamente acquistato da una terza parte e vi è apposto solo un proprio logo, e anche chi modifica sostanzialmente un prodotto acquistato. Un negozio online che lo fa e si considera distributore, in realtà non lo è: l'obbligo di eseguire un'analisi dei rischi appartiene al ruolo di fabbricante, e questo ruolo si applica più rapidamente di quanto si pensi. Un distributore senza marchio proprio non deve eseguire un'analisi dei rischi; controlla solo se le informazioni richieste sono presenti. Ulteriori informazioni su questa distinzione si trovano in il controllo dei ruoli fabbricante, importatore o distributore.

Da cui consegue: articoli 9 e il ruolo del fabbricante

L'articolo 9 del Regolamento (EU) 2023/988 impone al fabbricante l'obbligo di condurre un'analisi interna dei rischi e di redigere la documentazione tecnica, senza prescrivere chi deve eseguire il lavoro. L'articolo 11 lo conferma per l'importatore: questi verifica che il fabbricante abbia assolto i propri obblighi, ma non redige un'analisi dei rischi propria. L'articolo 12 impone al distributore solo una verifica della presenza delle informazioni richieste — nessun obbligo di analisi propria. Come quell'analisi appare nel contenuto è descritto in la struttura di un'analisi dei rischi e della documentazione tecnica, e quali documenti sono necessari presso un fornitore in i documenti che possono essere richiesti al fornitore.