mohu nechat provést analýzu rizik pro můj produkt externí kanceláří

Provádění externí agenturou je povoleno, odpovědnost zůstává u výrobce

Ano, provádění analýzy rizik lze bez problémů outsourcovat externí agentuře, testovacímu laborato­ři nebo konzultantovi. Nařízení neurčuje, kdo musí analýzu fyzicky vypracovat — určuje, kdo za ni nese odpovědnost. A to je ten, kdo se považuje za výrobce. Externí agentura může práci provést, ale odpovědnost za obsah a úplnost souboru produktu zůstává na výrobci, a to i v případě, že výrobce sám nepsal ani jedno slovo analýzy.

To ihned vyvolává otázku, kdo v tomto řetězci se považuje za výrobce, a to je širší kategorie, než si mnozí podnikatelé myslí. Kdo prodává produkt pod svým vlastním jménem nebo vlastní značkou, se považuje za výrobce — a to i v případě, že je produkt zcela nakoupen od třetí strany a má na sobě jen své vlastní logo, a také kdo podstatně změní nakoupený produkt. Webový obchod, který to dělá a považuje se za distributora, není: povinnost provést analýzu rizik patří k roli výrobce, a tato role se vztahuje dříve, než se často předpokládá. Distributor bez vlastní značky nemusí sám vypracovávat analýzu rizik; pouze kontroluje, zda jsou přítomny požadované informace. Více o tomto rozdílu najdete v kontroly rolí výrobce, dovozce nebo distributéra.

Z čeho to vyplývá: článek 9 a role výrobce

Článek 9 nařízení (EU) 2023/988 ukládá výrobci povinnost provést vnitřní analýzu rizik a technickou dokumentaci, bez předpisu, kdo práci fyzicky provede. Článek 11 to potvrzuje pro dovozce: ten kontroluje, zda výrobce splnil své povinnosti, ale sám analýzu rizik neměří. Článek 12 ukládá distributorovi pouze kontrolu přítomnosti požadovaných informací — žádnou vlastní povinnost analýzy. Jak tato analýza vypadá obsahově, je popsáno v struktura analýzy rizik a technické dokumentace, a které dokumenty jsou pro to potřeba u dodavatele v dokumenty, které lze požadovat od dodavatele.