ar galiu leisti išorinei įmonei atlikti mano produkto rizikos analizę

Įgyvendinti per išorinę biurą galima, atsakomybė lieka gamintojui

Taip, rizikos analizę gali puikiai atlikti išorinė biuro, testavimo laboratorija arba konsultantas. Reglamentas nenurodo, kas turi fiziškai parengti analizę — jis nurodo, kas yra atsakingas. Ir tai yra tas, kuris laikomas gamintoju. Išorinė biuro gali atlikti darbą, bet atsakomybė už turinio ir produkto bylos vientiškumo lieka gamintojo rankose, net jei šis gamintojas pats neparašė nei vienos analizės eilutės.

Tai iš karto paliečia klausimą, kas šioje grandinėje laikomas gamintoju, ir tai yra plačiau nei daugelis verslininkų mano. Kas parduoda produktą savo vardu arba savo ženklu, laikomas gamintoju — net jei produktas visiškai pirktas iš trečios šalies ir tik jo logotipas uždėtas, ir kas iš esmės keičia nupirktą produktą. E-parduotuvė, kuri tai daro ir save laiko platintoju, tuo nėra: pareiga atlikti rizikos analizę priklauso gamintojo vaidmeniui, ir šis vaidmuo taikomas greičiau nei manoma. Platintojas be savo ženklo negali pats parengti rizikos analizės; jis tik patikrina, ar reikalinga informacija yra. Daugiau apie šį skirtumą rasite gamintujo, importuotojo ar platintojo vaidmenų patikrinimą.

Iš kur tai išplaukia: 9 straipsnis ir gamintojo vaidmuo

Reglamento (EU) 2023/988 9 straipsnis nustato vidaus rizikos analizės ir techninio dokumento pareigą gamintojui, nevardan to, kas faktiškai atlieka darbą. 11 straipsnis tai patvirtina importuotojui: jis tikrina, ar gamintojas yra įvykdęs savo pareigas, bet pats neatlieka rizikos analizės. 12 straipsnis platintojui nustato tik reikalingos informacijos buvimo tikrinimą — jokios savos analizės pareigos. Kaip ta analizė turėtų atrodyti, aprašyta rizikos analizės ir techninio dokumento struktūrair kokie dokumentai reikalingi iš tiekėjo dokumentai, kuriuos galima paprašyti iš tiekėjo.