vai es varu lūgt ārējam birojam veikt mana produkta riska analīzi

Izpilde veic ārējā birojs, bet atbildība paliek ražotājam

Jā, riska analīzes veikšanu var pilnībā delegēt ārējam birojam, testa laboratorijai vai konsultantam. Verordējums neparedz, kurš personīgi analīzi jāsastāda — tas nosaka, kurš par to ir atbildīgs. Un tas ir tas, kurš tiek atzīts par ražotāju. Ārējais birojs var veikt darbu, bet atbildība par produktu dossiera satura un pilnības nodrošināšanu paliek ražotāja pēcpusē, pat ja ražotājs pats nav rakstījis ne vienu analīzes vārdu.

Tas uzreiz uzsedz jautājumu, kurš šajā ķēdē tiek atzīts par ražotāju, un tas ir plašāks nekā daudzi uzņēmēji domā. Kurš pārdod produktu savā vārdā vai savā preču zīmē, tiek atzīts par ražotāju — pat ja produkts ir pilnībā nopirkts no trešās puses un tam ir tikai uzvietots savs logotips, un arī tas, kurš būtiski modifikē nopirkto produktu. Interneta veikals, kurš to dara un sevi uzskata par izplatītāju, tāds nav: pienākums veikt riska analīzi saistās ar ražotāja lomu, un šī loma piemērojama ātrāk, nekā daudzi domā. Izplatītājs bez savas preču zīmes pats nedrīkst sastādīt riska analīzi; tas tikai pārbauda, vai nepieciešamā informācija ir pieejama. Vairāk par šo atšķirību ir pieejams sadaļā lomu pārbaudi ražotājs, importētājs vai tirgotājs.

Kur tas izriet: 9. pants un ražotāja loma

Verordējuma (ES) 2023/988 9. pants piemēro ražotājam pienākumu veikt iekšēju riska analīzi un sagatavot tehnisko dokumentāciju, bez jebkāda noteikuma par to, kurš darbu faktiski veic. 10. pants to apstiprina importētājam: tas pārbauda, vai ražotājs ir izpildījis savas pienākumus, bet pats nerīko riska analīzi. 11. pants izplatītājam nosaka tikai pienākumu pārbaudīt nepieciešamās informācijas klātbūtni — bez pašu analīzes pienākuma. Kāda ir analīzes satura iekšējā struktūra, ir aprakstīts sadaļā riska analīzes un tehniskās dokumentācijas uzbūve, un kādi dokumenti par to var tikt pieprasīti piegādātājam sadaļā dokumenti, kurus var pieprasīt piegādātājam.