kan jeg få en ekstern virksomhed til at udføre risikovurderingen af mit produkt

Udførelse af et eksternt bureau er tilladt, ansvar forbliver hos producenten

Ja, udførelse af risikoanalysen kan sagtens outsources til et eksternt bureau, et testlaboratorium eller en konsulent. Forordningen foreskriver ikke, hvem der fysisk skal udarbejde analysen — den foreskriver, hvem der er ansvarlig for den. Og det er den, som gælder som producent. Et eksternt bureau kan udføre arbejdet, men ansvaret for indholdet og fuldstændigheden af produktdosseret forbliver hos producenten, selv hvis producenten ikke selv har skrevet en eneste linje af analysen.

Dette rejser straks spørgsmålet om, hvem i denne kæde der gælder som producent, og det er bredere end mange virksomheder tror. Den, som sælger et produkt under eget navn eller eget mærke, gælder som producent — også hvis produktet er fuldstændig købt hos en tredjepartsleverandør og der kun er sat et eget logo på det, og også den, som væsentligt ændrer et købt produkt. En webshop, der gør dette og betragter sig selv som distributør, er det således ikke: pligten til en risikoanalyse tilhører producentrollen, og denne rolle gælder hurtigere end ventet. En distributør uden eget mærke skal ikke selv udarbejde en risikoanalyse; vedkommende kontrollerer kun, om de nødvendige oplysninger er til stede. Mere om denne skelnen finder du ved rollekontrol for fabrikant, importør eller distributør.

Hvor dette følger fra: artikel 9 og producentens rolle

Artikel 9 i Forordning (EU) 2023/988 fastlægger pligten til intern risikoanalyse og teknisk dokumentation hos producenten, uden forskrift om, hvem der faktisk udfører arbejdet. Artikel 11 bekræfter dette for importøren: denne kontrollerer, om producenten har opfyldt sine forpligtelser, men udarbejder ikke selv en risikoanalyse. Artikel 12 pålægger distributøren kun en kontrol af, at de nødvendige oplysninger er til stede — ingen egen analysepligt. Hvordan analysen i indholdet ser ud, er beskrevet ved opbygningen af en risikoanalyse og teknisk dokumentation, og hvilke dokumenter der kan indhentes hos en leverandør ved de dokumenter, som kan indhentes hos leverandøren.