mogu li vanjskoj agenciji povjeriti provođenje analize rizika za moj proizvod

Izvršavanje od strane eksterne agencije je dozvoljeno, odgovornost ostaje kod proizvođača

Da, izvršavanje analize rizika može se bez problema prepustiti vanjskoj agenciji, testnom laboratoriju ili konzultantu. Uredba ne propisuje tko mora fizički sastaviti analizu — ona propisuje tko je za nju odgovoran. A to je osoba koja se smatra proizvođačem. Vanjska agencija može obaviti posao, ali odgovornost za sadržaj i cjelovitost dosijea o proizvodu ostaje kod proizvođača, čak i ako je proizvođač nije написao niti jedan red analize.

To odmah postavlja pitanje tko u ovom lancu vrijedi kao proizvođač, a to je šire nego što većina poduzetnika misli. Tko proizvod prodaje pod vlastitim imenom ili vlastitom markom vrijedi kao proizvođač — čak i ako je proizvod u potpunosti nabavljen od treće strane i na njega je samo postavljen vlastiti logotip, kao i tko nabavljeni proizvod značajno preuređuje. Internetska trgovina koja to čini i smatra se distributerom, nije: obaveza analize rizika ide uz ulogu proizvođača, a ta uloga se primjenjuje brže nego što se očekuje. Distributor bez vlastite marke ne mora sam sastaviti analizu rizika; on samo provjerava je li traženine informacije prisutne. Više o tom razlikovanju nalazi se u provjere uloge proizvođač, uvoznik ili distributor.

Iz čega ovo proizlazi: članak 9 i uloga proizvođača

Članak 9 Uredbe (EU) 2023/988 propisuje obavezu unutarnje analize rizika i tehničke dokumentacije kod proizvođača, bez propisivanja tko fiktivno obavlja posao. Članak 11 to potvrđuje za uvoznika: on provjerava je li proizvođač ispunio svoje obaveze, ali sam ne sastavlja analizu rizika. Članak 12 postavlja distributery samo na provjeru prisutnosti traženine informacije — bez vlastite obaveze analize. Kako ta analiza izgleda sadržajno, opisano je u izgradnja analize rizika i tehničke dokumentacije, i koji su dokumenti za to potrebni od dobavljača pri dokumenti koji se mogu tražiti od dobavljača.