μπορώ να ανάθεσε την ανάλυση κινδύνου του προϊόντος μου σε ένα εξωτερικό γραφείο

Η εκτέλεση από εξωτερικό γραφείο είναι επιτρεπτή, η ευθύνη παραμένει στον κατασκευαστή

Ναι, η εκτέλεση της ανάλυσης κινδύνου μπορεί να ανατεθεί χωρίς πρόβλημα σε ένα εξωτερικό γραφείο, ένα εργαστήριο δοκιμών ή έναν σύμβουλο. Ο κανονισμός δεν καθορίζει ποιος πρέπει να συντάξει φυσικά την ανάλυση — καθορίζει ποιος είναι υπεύθυνος γι' αυτήν. Και αυτός είναι ο φορέας που θεωρείται κατασκευαστής. Ένα εξωτερικό γραφείο μπορεί να εκτελέσει το έργο, αλλά η ευθύνη για το περιεχόμενο και την πληρότητα του αρχείου προϊόντος παραμένει στον κατασκευαστή, ακόμη και αν ο κατασκευαστής δεν έγραψε ούτε ένα γράμμα της ανάλυσης.

Αυτό αμέσως θέτει το ερώτημα ποιος θεωρείται κατασκευαστής σε αυτή την αλυσίδα, και αυτό είναι ευρύτερο από ό,τι σκέφτονται πολλοί επιχειρηματίες. Ποιος πωλεί ένα προϊόν με το δικό του όνομα ή τη δική του επωνυμία, θεωρείται κατασκευαστής — ακόμη και αν το προϊόν έχει αγοραστεί πλήρως από τρίτο, και έχει τοποθετηθεί μόνο το δικό του λογότυπο, και επίσης ποιος τροποποιεί ουσιαστικά ένα αγορασμένο προϊόν. Ένα ηλεκτρονικό κατάστημα που το κάνει αυτό και νομίζει ότι είναι διανομέας, δεν είναι λοιπόν: η υποχρέωση εκτέλεσης ανάλυσης κινδύνου συνδέεται με το ρόλο του κατασκευαστή, και αυτός ο ρόλος εφαρμόζεται νωρίτερα από ό,τι αναμένεται. Ένας διανομέας χωρίς δική του επωνυμία δεν χρειάζεται να συντάξει δική του ανάλυση κινδύνου· μόνο ελέγχει αν υπάρχουν οι απαιτούμενες πληροφορίες. Περισσότερα για αυτή τη διάκριση υπάρχουν στο του ελέγχου ρόλου κατασκευαστή, εισαγωγέα ή διανομέα.

Από πού προκύπτει αυτό: άρθρο 9 και ο ρόλος του κατασκευαστή

Το άρθρο 9 του κανονισμού (EU) 2023/988 επιβάλλει την υποχρέωση για εσωτερική ανάλυση κινδύνου και τεχνική τεκμηρίωση στον κατασκευαστή, χωρίς προδιαγραφή σχετικά με ποιος εκτελεί το έργο στην πράξη. Το άρθρο 11 το επιβεβαιώνει αυτό για τον εισαγωγέα: αυτός ελέγχει αν ο κατασκευαστής έχει εκπληρώσει τις υποχρεώσεις του, αλλά δεν συντάσσει δική του ανάλυση κινδύνου. Το άρθρο 12 επιβάλλει στο διανομέα μόνο έλεγχο της παρουσίας των απαιτούμενων πληροφοριών — καμία δική του υποχρέωση ανάλυσης. Το περιεχόμενο της ανάλυσης περιγράφεται στο την δομή μιας ανάλυσης κινδύνου και τεχνικής τεκμηρίωσης, και ποια έγγραφα μπορούν να ζητηθούν από έναν προμηθευτή στο τα έγγραφα που μπορούν να ζητηθούν από τον προμηθευτή.