Ali lahko analizo tveganja za svoj proizvod opravim prek zunanjega podjetja

Izvedbo lahko prepusti zunanji pisarni, odgovornost ostaja pri proizvajalcu

Da, izvedbo analize tveganja je mogoče brez problema prepustiti zunanji pisarni, testnem laboratoriju ali svetovalcu. Uredba ne predvideva, kdo mora analizo fizično pripraviti — predvideva, kdo je zanjo odgovoren. In to je tista oseba, ki se šteje za proizvajalca. Zunanja pisarna lahko opravi delo, vendar odgovornost za vsebino in popolnost filedossierja proizvoda ostane pri proizvajalcu, tudi če je proizvajalec sam ni napisal niti črke analize.

To takoj postavlja vprašanje, kdo se v tej verigi šteje za proizvajalca, in to je širše kot mnogi podjetniki mislijo. Kdor prodaja proizvod pod svojim lastnim imenom ali lastno blagovno znamko, se šteje za proizvajalca — tudi če je proizvod v celoti nabavljen pri tretji stranki in je na njem le njihov lastni logotip, in tudi kdor bistveno spremeni nabavljeni proizvod. Spletna trgovina, ki to počne in se vidi kot distributer, to ni: dolžnost analize tveganja je del vloge proizvajalca, in ta vloga se uporablja hitreje kot se zdi. Distributer brez lastne blagovne znamke sam ne mora pripraviti analize tveganja; le preveri, ali so zahtevan informacije prisotne. Več o tem razlikovanju je navedeno pri preverjanja vloge proizvajalca, uvoznika ali distributorja.

Kje izhaja to: člena 9 in vloga proizvajalca

Članek 9 Uredbe (EU) 2023/988 nalaga proizvajalcu dolžnost notranje analize tveganja in tehnične dokumentacije, brez predpisa, kdo delo v praksi izvede. Članek 11 to potrjuje za uvoznika: ta preveri, ali je proizvajalec izpolnil svoje obveznosti, a sam ne pripravlja analize tveganja. Članek 12 distributerju nalaga le preverjanje prisotnosti zahtevan informacij — brez lastne dolžnosti analize. Kako ta analiza izgleda po vsebini, je opisano pri sestava analize tveganja in tehnične dokumentacije, in kateri dokumenti se za to zahtevajo pri dobavitelju pri dokumenti, ki se jih lahko zahteva pri dobavitelju.