pot cere unui birou extern să efectueze analiza de risc pentru produsul meu

Execuția de către un birou extern este permisă, responsabilitatea rămâne la producător

Da, execuția analizei de risc poate fi foarte bine externalizată unui birou extern, unui laborator de testare sau unui consultant. Reglementarea nu prevede cine trebuie să elaboreze fizic analiza — ea prevede cine poartă răspunderea pentru aceasta. Și acela este cel care este considerat producător. Un birou extern poate efectua lucrarea, dar răspunderea pentru conținutul și completitudinea dosarului produsului rămâne la producător, chiar dacă acel producător nu a scris nici o linie din analiza în sine.

Aceasta atinge imediat întrebarea cui i se aplică statutul de producător în lanțul de aprovizionare, și aceasta este mai larg decât cred mulți întreprinzători. Cel care vinde un produs sub propriul nume sau propriul brand este considerat producător — chiar dacă produsul a fost achiziționat integral de la o terță parte și doar propriul logo a fost plasat pe el, și de asemenea cel care modifică esențial un produs achiziționat. Un magazin online care face acest lucru și se consideră distribuitor, nu este: obligația de a efectua o analiză de risc aparține rolului de producător, și acel rol se aplică mai repede decât se crede. Un distribuitor fără propriul brand nu trebuie să elaboreze propria analiză de risc; acesta doar verifică dacă informațiile necesare sunt prezente. Mai multe despre această distincție sunt disponibile la verificarea rolurilor: fabricant, importator sau distribuitor.

Unde aceasta rezultă din: articolul 9 și rolul producătorului

Articolul 9 al Reglementării (UE) 2023/988 impune producătorului obligația de a efectua analiza internă de risc și documentația tehnică, fără a prescrie cine execută efectiv lucrarea. Articolul 11 confirmă aceasta pentru importator: acesta verifică dacă producătorul și-a îndeplinit obligațiile, dar nu elaborează propria analiză de risc. Articolul 12 impune distributorului doar o verificare a prezenței informațiilor necesare — nicio obligație proprie de analiză. Cum arată efectiv analiza, este descris la structura unei analize de risc și documentației tehnice, și ce documente sunt necesare de la un furnizor la documentele care pot fi solicitate furnizorului.